Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Teva B.V.
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405144; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405151
2021-08-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 200 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _acetylcysteinum _ Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum Flegamina 3. Jak stosować lek Acetylcysteinum Flegamina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Acetylcysteinum Flegamina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancję czynną acetylocysteinę, która jest lekiem rozrzedzającym uporczywy śluz w drogach oddechowych. Ten lek jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat i dorosłych w leczeniu sekretolitycznym (rozrzedzającym śluz i ułatwiającym jego odkrztuszanie) ostrych, związanych z przeziębieniem chorób płuc i oskrzeli, którym towarzyszy zaburzenie tworzenia i transportu śluzu. Leku Acetylcysteinum Flegamina nie należy przyjmować dłużej niż 5 dni. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA: - jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punk Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acetylcysteinum Flegamina, 200 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera 200 mg acetylocysteiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sód: 190 mg/tabletkę Aspartam: 20 mg/tabletkę Sacharoza: 17,5 mg/tabletkę Glukoza (składnik maltodekstryny): ok 14,5 mg/tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. P OSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca. Białe do żółtawych, okrągłe, tabletki musujące, obustronnie płaskie, z linią podziału na jednej stronie, o zapachu cytrynowym. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Acetylcysteinum Flegamina jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu sekretolitycznym ostrych, związanych z przeziębieniem chorób płuc i oskrzeli z towarzyszącym zaburzonym tworzeniem i transportem wydzieliny dróg oddechowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ _i młodzież_ _ _ Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 13 lat: 1 tabletka musująca 2 razy na dobę (400 mg acetylocysteiny na dobę). Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1 tabletka musująca 2 do 3 razy na dobę (400 - 600 mg acetylocysteiny na dobę). Produktu Acetylcysteinum Flegamina nie należy przyjmować dłużej niż 5 dni. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody, a następnie wypić zawartość całej szklanki. 2 Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, produktu Acetylcysteinum Flegamina nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zesp Прочитайте повний документ