Acetylcysteinum Flegamina 200 mg Tabletki musujące

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Acetylcysteinum

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

R05CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Acetylcysteinum

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki musujące

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405151; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405144

प्राधिकरण का दर्जा:

2021-08-17

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 200 MG,
TABLETKI MUSUJĄCE
_acetylcysteinum _
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum
Flegamina
3. Jak stosować lek Acetylcysteinum Flegamina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Acetylcysteinum Flegamina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancję czynną
acetylocysteinę, która jest lekiem
rozrzedzającym uporczywy śluz w drogach oddechowych.
Ten lek jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat i
dorosłych w leczeniu
sekretolitycznym (rozrzedzającym śluz i ułatwiającym jego
odkrztuszanie) ostrych, związanych z
przeziębieniem chorób płuc i oskrzeli, którym towarzyszy
zaburzenie tworzenia i transportu śluzu.
Leku Acetylcysteinum Flegamina nie należy przyjmować dłużej niż 5
dni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA:
- jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punk

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acetylcysteinum Flegamina, 200 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 200 mg acetylocysteiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sód: 190 mg/tabletkę
Aspartam: 20 mg/tabletkę
Sacharoza: 17,5 mg/tabletkę
Glukoza (składnik maltodekstryny): ok 14,5 mg/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe do żółtawych, okrągłe, tabletki musujące, obustronnie
płaskie, z linią podziału na jednej stronie,
o zapachu cytrynowym.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Acetylcysteinum Flegamina jest wskazany do stosowania u
dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat w leczeniu sekretolitycznym ostrych, związanych z
przeziębieniem chorób płuc i oskrzeli
z towarzyszącym zaburzonym tworzeniem i transportem wydzieliny dróg
oddechowych.
4.2 DAWKOWANIE
I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
_i młodzież_
_ _
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 13 lat: 1 tabletka musująca 2
razy na dobę (400 mg acetylocysteiny
na dobę).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1 tabletka musująca 2
do 3 razy na dobę (400 - 600 mg
acetylocysteiny na dobę).
Produktu Acetylcysteinum Flegamina nie należy przyjmować dłużej
niż 5 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody, a następnie
wypić zawartość całej szklanki.
2
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, produktu
Acetylcysteinum Flegamina nie wolno
stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół
Stevensa-Johnsona i zesp