Ablavar (previously Vasovist)

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: চেক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

gadofosveset trisodné

থেকে পাওয়া:

TMC Pharma Services Ltd.

এটিসি কোড:

V08CA

INN (International Name):

gadofosveset trisodium

Therapeutic group:

Kontrastní média

Therapeutic area:

Magnetická rezonanční angiografie

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. Ablavar je indikován pro kontrast-lepší magnetické rezonance angiografie (CE-MRA), pro vizualizaci břicha nebo končetin cév u dospělých, nebo u nichž existuje podezření cévní onemocnění.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 10

অনুমোদন অবস্থা:

Staženo

অনুমোদন তারিখ:

2005-10-03

তথ্য লিফলেট

                                19
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
10 ML
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Ablavar 0,25 mmol/ml, injekční roztok
Gadofosvesetum
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po otevření ihned spotřebujte.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.Š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
10 ml
6. JINÉ
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ABLAVAR 0,25 MMOL/ML, INJEKČNÍ ROZTOK
Gadofosvesetum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře, který Vám Ablavar podává
(radiologa), nebo personálu v nemocnici/centru MRI.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo radiologovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Ablavar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Ablavar podán
3.
Jak se Ablavar používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ablavar uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE ABLAVAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ablavar je injekčně podávaná kontrastní látka sloužící k
pořizování diagnostických snímků krevních
cév organismu v krajině břišní a v končetinách. Podává se
výhradně dospělým osobám.
Ablavar je určen pouze k diagnostickým účelům. Používá se jako
pomůcka pro zjišťování změn
v krevních cévách, o nichž je známo nebo o nich panuje
podezření, že jsou abnormální. Diagnózu lze
stanovit s větší přesností než bez použití tohoto léčivého
přípravku.
Tato kontrastn
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ablavar 0,25 mmol/ml injekční roztok.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
1 ml injekčního roztoku přípravku Ablavar obsahuje gadofosvesetum
trinatricum 244 mg (0,25
mmol), což odpovídá 227 mg gadofosvesetu.
Jedna 10ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum
trinatricum 2,44
_ _
g (2,50 mmol), což
odpovídá 2,27 g gadofosvesetu.
Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum
trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což
odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
Jedna 20ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum
trinatricum 4,88 g (5,00 mmol) což
odpovídá 4,54 g gadofosvesetu.
_ _
_ _
Pomocná látka
Tento přípravek obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné
dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Ablavar je indikován k zobrazení cév krajiny břišní nebo
končetin při magnetické rezonanční
angiografii (CE-MRA) se zvýšeným kontrastem, výhradně u
dospělých pacientů s diagnostikovaným
vaskulárním onemocněním nebo s podezřením na takové
onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tento léčivý přípravek mohou používat pouze lékaři, kteří
mají zkušenosti v oblasti diagnostického
zobrazování.
Dávkování
Dospělí: 0,12 ml/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent 0,03 mmol/kg)
Časové body pro zobrazování:
Dynamické zobrazování začíná bezprostředně po injekci.
Zobrazování v ustáleném stavu může začít
po ukončení dynamického skenování. V klinických studiích bylo
zobrazování ukončeno přibližně za
jednu hodinu po injekci.
O opakovaném užívání tohoto přípravku dosud nejsou k dispozici
žádné klinické údaje.
Zvláštní skupiny pacientů
Přípavek již není registrován
3
Starší p
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 16-09-2011
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 16-09-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 16-09-2011

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন