Сарклиза®

দেশ: রাশিয়া

ভাষা: রুশ

সূত্র: Государственный реестр лекарственных средств

সক্রিয় উপাদান:

Изатуксимаб

থেকে পাওয়া:

Санофи Винтроп Индустрия (Франция)

এটিসি কোড:

L01FC02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Изатуксимаб

ডোজ:

20 мг/мл

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Изатуксимаб

থেরাপিউটিক এলাকা:

противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы CD38 (кластеры дифференцировки 38)

পণ্য সারাংশ:

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл Срок годности: 3 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

অনুমোদন অবস্থা:

5 лет

অনুমোদন তারিখ:

2022-10-31

পণ্য বৈশিষ্ট্য

стр.1 из 34
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Сарклиза
®
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ЛП-№(001362)-(РГ-RU)
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Сарклиза
®
МЕЖДУНАРОДНОЕ
НЕПАТЕНТОВАННОЕ
ИЛИ
ГРУППИРОВОЧНОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ
:
изатуксимаб
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
концентрат для приготовления
раствора для инфузий
СОСТАВ:
1 мл концентрата содержит:
Ингредиент
Содержание
(для 5 мл)
Содержание
(для 25 мл)
В 1 мл
Во
флаконе
В 1 мл
Во
флаконе
_Действующее вещество_
Изатуксимаб
20 мг
100 мг
20 мг
500 мг
_Вспомогательные вещества_
L-гистидин
1,46 мг
7,3 мг
1,46 мг
36,5 мг
L-гистидина
гидрохлорида
моногидрат
2,22 мг
11,1 мг
2,22 мг
55,5 мг
Сахароза
100 мг
500 мг
100 мг
2500 мг
Полисорбат 80
0,2 мг
1,0 мг
0,2 мг
5,0 мг
Вода для инъекций
до 1 мл
до 5,0 мл
до 1 мл
до 25,0 мл
ОПИСАНИЕ
Прозрачная или слегка опалесцирующая,
бесцветная или коричневатого или
коричневато-желтоватого
или
желтоватого
цвета
жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ
ГРУППА:
противоопухолевые
средства;
моноклональные антитела и их
конъюгаты с лекарственными
средствами;
стр.2 из 34
ингибиторы CD38 (кластеры
дифференцировки 38)
КОД ATX:
L01FC02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Механизм действия
Изатуксимаб