Zonisamide Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
08-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-04-2016
Активна съставка:
зонизамид
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
N03AX15
INN (Международно Name):
zonisamide
Терапевтична група:
Противоэпилептические средства,
Терапевтична област:
епилепсия
Терапевтични показания:
Монотерапии при лечение на парциальных гърчове с или без вторична генерализации при възрастни за първи път е поставена диагноза епилепсия;допълнителна терапия при лечение на парциальных епилептични гърчове с или без вторична генерализации при възрастни, юноши и деца на възраст от 6 години и по-висока.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2016-03-31
Листовка
38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОМКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЗОНИЗАМИД MYLAN 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЗОНИЗАМИД MYLAN 50 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЗОНИЗАМИД MYLAN 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
зонизамид (zonisamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Зонизамид Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Зонизамид Mylan
3.
Как да приемате Зонизамид Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Зонизамид Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗОНИЗАМИД MYLAN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Зонизамид Mylan 25 mg твърди капсули
Зонизамид Mylan 50 mg твърди капсули
Зонизамид Mylan 100 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Зонизамид
Mylan 25 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg
зонизамид (zonisamide).
Зонизамид Mylan 50 mg
твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg
зонизамид (zonisamide).
Зонизамид Mylan 100 mg
твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
зонизамид (zonisamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Зонизамид Mylan 25 mg
твърди капсули
Твърда капсула с бяло непрозрачно
тяло и бяло непрозрачно капаче, с
черен отпечатан надпис
`Z 25`, съдържаща бял/почти бял прах.
Всяка капсула е с дължина
приблизително 14,4 mm.
Зонизамид Mylan 50 mg
твърди капсули
Твърда капсула с бяло непрозрачно
тяло и бяло непрозрачно капаче, с
червен отпечатан надпис
`Z 50`, съдържаща бял/почти бял прах.
Всяка капсула е с дължина
приблизително 15,8 mm.
Зонизамид Mylan 100 mg
твърди капсули
Твърда капсула с бяло непрозрачно
тяло и бяло непрозрачно капаче, с
черен отпечатан надпис
`Z 100`, съдържаща бял/почти бял прах.
Вся
Прочетете целия документ
