Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Voriconazole 200 mg
Sandoz SA-NV
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole 200 mg
Voie intraveineuse
Voriconazole
CTI code: 449155-02 - Taille de l'emballage: 5 x 200 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449155-01 - Taille de l'emballage: 200 mg - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008376 - Code CNK: 3269644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449155-03 - Taille de l'emballage: 10 x 200 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-02-11
NOTICE : INFORMATION DE L ‘UTILISATEUR VORICONAZOL SANDOZ 200 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION voriconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Voriconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Voriconazol Sandoz ? 3. Comment utiliser Voriconazol Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Voriconazol Sandoz ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VORICONAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Voriconazol Sandoz contient la substance active voriconazole. Voriconazol Sandoz est un médicament antifongique. Il agit en tuant les champignons à l'origine des infections ou en bloquant leur croissance. Il est utilisé dans le traitement des patients (adultes et enfants de plus de 2 ans) atteints de : aspergillose invasive (type d'infection fongique due à _Aspergillus _ sp), candidémie (autre type d'infection fongique due à _Candida _ sp) chez les patients non neutropéniques (patients dont la numération des globules blancs n'est pas anormalement basse), infections invasives graves à _Candida_ sp lorsque le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique), infections fongiques graves provoqu Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Voriconazol Sandoz 200 mg poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole. Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après reconstitution, une dilution supplémentaire est requise avant l’administration. Excipients à effet notoire Chaque flacon contient jusqu’à 228,7 mg de sodium et 3,4 g de sulfobutyl-éther-β- cyclodextrine de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le voriconazole est un agent antifongique triazolé à large spectre indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les cas suivants : Traitement des aspergilloses invasives. Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. Traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris _C. krusei_ ) résistant au fluconazole. Traitement des infections fongiques graves causées par différentes espèces de _Scedosporium _ et _Fusarium_ . Voriconazol Sandoz doit être principalement administré aux patients atteints d'infections évolutives pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques à haut risque 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Les perturbations électrolytiques comme l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie et l'hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4). Il est recommandé d’administrer Voriconazol Sandoz selon un débit maximum de 3 mg/kg par heure en l’espace d’une à trois heures. Le voriconazole est également disponible sous forme de comprimés pelliculés de 50 et 200 mg et 40mg/ml pou Прочетете целия документ