Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemycin-Oxim
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Hunde
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und repellents, Endectocides
Für die Behandlung und Vorbeugung von floh - (Ctenocephalides felis) parasitäre Erkrankungen bei Hunden, wo ein oder mehrere der folgenden Indikationen erforderlich sind, gleichzeitig: Vorbeugung von Herzwurm-Erkrankung (L3, L4 Dirofilaria immitis);Prävention von angiostrongylosis durch die Verringerung der Grad der Infektion mit unreifen adulten (L5) Angiostrongylus vasorum;Behandlung von Magen-Darm-Nematoden-Infektionen von Hakenwurm (L4, unreife Adulte, L5) und Adulte Ancylostoma caninum), Spulwürmer (unreife Adulte L5 und Adulte Toxocara canis und Adulte Toxascaris leonina) und peitschenwürmer (Adulte Trichuris vulpis).
Revision: 4
Zurückgezogen
2013-09-19
Arzneimittel nicht länger zugelassen 19 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 20 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TRIFEXIS 1620 MG/27 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL GROSSBRITANNIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN GROSSBRITANNIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trifexis 270 mg/4,5 mg Kautabletten für Hunde (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg Kautabletten für Hunde (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg Kautabletten für Hunde (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg Kautabletten für Hunde (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg Kautabletten für Hunde (23,2 – 36,0 kg) Spinosad/Milbemycinoxim 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFFE: Jede Tablette enthält: Trifexis 270 mg/4,5 mg Spinosad 270 mg/Milbemycinoxim 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg Spinosad 425 mg/Milbemycinoxim 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg Spinosad 1040 mg/Milbemycinoxim 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg Spinosad 1620 mg/Milbemycinoxim 27,0 mg Die Tabletten sind gefleckte, hellbraun bis braune, runde Kautabletten. Die folgende Liste enthält die Codes und die Anzahl der Einkerbungen, die die einzelnen Tablettenstärken kennzeichnet: Trifexis 270 mg/4,5 mg Tabletten: 4333 und 2 Einkerbungen Trifexis 425 mg/7,1 mg Tabletten: 4346 und 3 Einkerbungen Arzneimittel nicht länger zugelassen 21 Trifexis 665 mg/11,1 mg Tabletten: 4347 und keine Einkerbung Trifexis 1040 mg/17,4 mg Tabletten: 4349 und 4 Einkerbungen Trifexis 1620 mg/27 mg Прочетете целия документ
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trifexis 270 mg/4,5 mg Kautabletten für Hunde (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg Kautabletten für Hunde (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg Kautabletten für Hunde (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg Kautabletten für Hunde (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg Kautabletten für Hunde (23,2 – 36,0 kg) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: Jede Tablette enthält: Spinosad Milbemycinoxim Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Gefleckte hellbraune bis braune, runde, bikonvexe Tabletten mit einem eingestanzten Code auf einer Seite und Einkerbungen auf der anderen Seite. Die folgende Liste enthält die Codes und die Anzahl der Einkerbungen, die die einzelnen Tablettenstärken kennzeichnet: Trifexis 270 mg/4,5 mg Tabletten: 4333 und 2 Einkerbungen Trifexis 425 mg/7,1 mg Tabletten: 4346 und 3 Einkerbungen Trifexis 665 mg/11,1 mg Tabletten: 4347 und keine Einkerbung Trifexis 1040 mg/17,4 mg Tabletten: 4349 und 4 Einkerbungen Trifexis 1620 mg/27 mg Tabletten: 4336 und 5 Einkerbungen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UND ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall ( _Ctenocephalides felis_ ) bei Hunden, bei denen gleichzeitig eine oder mehrere der folgenden Indikationen erforderlich sind: - Prävention der Herzwurmerkrankung (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ), - Prävention der Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten (L5) _Angiostrongylus vasorum - _ Stadien Behandlung von Magen-Darm-Nematoden-Infektionen durch Hakenwürmer (L4, unreife adulte Прочетете целия документ