Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Котки
Антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, макроциклических лактони , комбинации
За котки със или в риск от смесени паразитни инфестации от кърлежи и бълхи, въшки, акари, гастроинтестинални нематоди или сърдечни червеи. Ветеринарният лекарствен продукт е показан изключително, когато се използва срещу кърлежи и един или повече от другите целеви паразити е показан едновременно.
Revision: 4
упълномощен
2017-02-08
19 B. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >5–10 KG 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >5–10 kg selamectin/sarolaner 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка единична доза (пипета) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Stronghold Plus разтвор за прилагане върху ограничен участък Общ обем на една доза (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg) Котки ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Котки >2,5–5 kg 0,5 30 5 Котки >5–10 kg 1 60 10 ЕКСЦИПИЕНТИ: 0,2 mg/ml butylhydroxytoluene. Разтвор за прилагане върху ограничен участък. Прозрачен, Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >5–10 kg 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка отделна доза (пипета) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ Stronghold Plus mg разтвор за прилагане върху ограничен участък Обем на пипета (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg) Котки ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Котки >2,5–5 kg 0,5 30 5 Котки >5–10 kg 1 60 10 ЕКСЦИПИЕНТИ: 0,2 mg/ml butylhydroxytoluene За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък. Прозрачен, безцветен до жълтеникав разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей. Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба при опаразитяване с кърлежи Прочетете целия документ