Stronghold Plus

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

selamectin, sarolaner

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QP54AA55

INN (International Name):

selamectin, sarolaner

Therapeutic group:

Котки

Therapeutic area:

Антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, макроциклических лактони , комбинации

Therapeutic indications:

За котки със или в риск от смесени паразитни инфестации от кърлежи и бълхи, въшки, акари, гастроинтестинални нематоди или сърдечни червеи. Ветеринарният лекарствен продукт е показан изключително, когато се използва срещу кърлежи и един или повече от другите целеви паразити е показан едновременно.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2017-02-08

Patient Information leaflet

19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >5–10 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >5–10
kg
selamectin/sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (пипета) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Stronghold Plus разтвор за
прилагане върху
ограничен участък
Общ обем на
една доза (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Котки ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Котки >2,5–5 kg
0,5
30
5
Котки >5–10 kg
1
60
10
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0,2 mg/ml butylhydroxytoluene.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Прозрачен,

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >5–10
kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
Stronghold Plus mg разтвор
за прилагане върху
ограничен участък
Обем на пипета
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Котки ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Котки >2,5–5 kg
0,5
30
5
Котки >5–10 kg
1
60
10
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0,2 mg/ml butylhydroxytoluene
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Прозрачен, безцветен до жълтеникав
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки, които са рискови или вече
опаразитени със смесени инфекции с
кърлежи, бълхи,
ларви, стомашно-чревни нематоди или
сърдечен червей.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан за употреба при
опаразитяване с кърлежи