Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR
VIANEX A.E.
N04BA02
(50+200)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 05-11-2004 ÐÅÑÉËÇØÇ ÔÙÍ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SINEMET ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε δισκίο SINEMET ® περιέχει 25mg carbidopa και 100mg levodopa ή 25mg carbidopa και 250mg levodopa Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης SINEMET ® CR περιέχει 25mg carbidopa και 100mg levodopa ή 50mg carbidopa και 200mg levodopa 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον. Ειδικώτερα το SINEMET ® CR ενδείκνυται στη μείωση των περιόδων “off” σε ασθενείς που εθεραπεύοντο προηγουμένως με levodopa/αναστολείς της αποκαρβοξυλάσης ή με levodopa μόνο και είχαν διακυμάνσεις της κινητικότητας.Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χορήγηση SINEMET ® CR σε ασθενείς που είχαν θεραπευθεί προηγουμένως με levodopa. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Λαμβάνεται από το στόμα. Äéóêßá SINEMET Το ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να καθορίζεται μετά από προσεκτική τιτλοποίηση για κάθε ασθενή. Το SINEMET δια Прочетете целия документ