Европейски съюз - италиански - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico - zyclara è indicato per il trattamento topico di keratosis attinico clinicamente tipico, non ipercheratosiche, non ipertrofica, visibile o palpabile del viso completo o calvizie del cuoio capelluto negli adulti immunocompetenti, quando altre opzioni di trattamento topico sono controindicata o meno appropriato.

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novo nordisk a/s - insulin human - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - trattamento del diabete mellito.

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samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressori - reumatoide arthritisflixabi, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata. dult pazienti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x-ray, è stato dimostrato (vedi sezione 5. adulto di crohn diseaseflixabi è indicato per:trattamento term ico di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. trattamento term ico di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseflixabi è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisflixabi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisflixabi è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisflixabiis indicato per il trattamento di grave, attiva spondilite anchilosante, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisflixabi è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. flixabi deve essere somministrato:in combinazione con methotrexateor solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. psoriasisflixabi è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva) (vedere la sezione 5.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibitori della proteina chinasi - imatinib medac è indicato per il trattamento di:pazienti pediatrici con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr-abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea;pazienti pediatrici con lmc ph+in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata;pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+in crisi blastica;pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia;pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+in monoterapia;pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti;pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento;pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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novo nordisk a/s - insulin human - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - trattamento del diabete mellito.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - quando si prescrive ketek, si dovrebbe prendere in considerazione una guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici e sulla prevalenza locale della resistenza. ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:in pazienti di 18 anni e oldercommunity polmonite acquisita in, lieve o moderata. quando il trattamento di infezioni causate da noti o sospetti beta-lattamici e / o macrolidi-ceppi resistenti (secondo la storia di pazienti e / o nazionali e / o regionali resistenza di dati coperti dal antibatterico spettro di telitromicina:esacerbazione acuta di bronchite cronica;sinusite acuta;in pazienti di 12 anni e oldertonsillitis / faringite causata da streptococcus pyogenes, come alternativa quando antibiotici beta-lattamici non sono appropriati in paesi / regioni con una significativa prevalenza di macrolidi-resistente s. pyogenes, quando mediata da ermtr o mefa.

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novo nordisk a/s - insulina detemir - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibatterici per uso sistemico, - quando si prescrive levviax, si deve prendere in considerazione una guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici e sulla prevalenza locale della resistenza (vedere anche le sezioni 4).. 4 e 5. levviax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:in pazienti di età superiore a 18 anni:-polmonite acquisita in comunità, di lieve o moderata (vedere paragrafo 4. - durante il trattamento di infezioni causate da noti o sospetti beta-lattamici e/o macrolidi ceppi resistenti (secondo la storia di pazienti e / o nazionali e/o regionali resistenza di dati coperti dal antibatterico spettro di telitromicina (vedere sezioni 4. 4 e 5. 1):- esacerbazione acuta di bronchite cronica, acuta sinusitisin pazienti di 12 anni ed oltre:- tonsillite/faringite causata da streptococcus pyogenes, come alternativa quando beta lattamici non sono appropriati in paesi/regioni con una significativa prevalenza di macrolide resistant s. pyogenes, quando mediato da ermtr o mefa (vedere paragrafi 4). 4 e 5.

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sanofi winthrop industrie - lixisenatide - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (glp-1) analogues - lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

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galderma international - tartrato di brimonidina - malattie della pelle - altri preparati dermatologici - mirvaso è indicato per il trattamento sintomatico dell'eritema facciale della rosacea nei pazienti adulti.