Fendrix Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b - hepatitis b; immunization - szczepionki - fendrix jest wskazany u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 lat począwszy do czynnego uodparniania przeciw zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv), spowodowane przez wszystkie znane podtypów dla pacjentów z niewydolnością nerek (w tym pre hemodializy i hemodializy u pacjentów).

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - ribavirin mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c i muszą być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b (dorośli, dzieci (do trzech lat i starszych) i młodzieży). nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). proszę zapoznać się również z interferonem alfa-2b krótka charakterystyka towaru (Смпц) do przepisywania informacji na temat konkretnego produktu. naiwnie patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla serwatki zapalenia wątroby typu b-z-virus (hcv) rna. dzieci i adolescentsribavirin mylan w zaznaczono, w trybie połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i starszych, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. wcześniej leczenie-odmowa patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) z interferonem alfa w monoterapii, ale później nawrót.

Paxene Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - paxene jest wskazany do leczenia pacjentów z:• zaawansowane związanych z aids mięsak kaposiego (aids-ks), które nie wcześniej липосомальных antratziklinov terapii;• przerzutami raka piersi (mbc), które nie udać się lub nie są kandydatami do standardowych anthracycline-zawierającej terapii;• nowotwór jajnika (aoc) lub z choroby resztkowej (> 1 cm) po pierwotnej laparotomii w połączeniu z cisplatyną w pierwszej linii leczenia;• przerzuty raka jajnika (mos) po niepowodzeniu platynowo-zawierającego połączenie terapii bez Таксанов jako drugiej linii terapii;• niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc), które nie są kandydatami do potencjalnie leczniczej chirurgii i/lub radioterapii w połączeniu z cisplatyną. ograniczone dane dotyczące skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5).

Procomvax Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosforanu od zakażeniom haemophilus influenzae typu b, a czcigodny-ompc, średnica membrany białko kompleks neisseria meningitidis jest (średnica membrany białko kompleks ze szczepu p11 na neisseria meningitidis jest podgrupa b), molibdenowego na powierzchni zapalenia wątroby typu b antygen odbywa się w rekombinowanych komórkach drożdży (сахаромицетов) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - szczepionki - procomvax jest wskazana do szczepienia przeciw zakażeniom wywoływanym przez haemophilus influenzae typu b, jak i przeciwko zakażeniom wywoływanym przez wszystkie znane podtypów wirusa zapalenia wątroby typu b u niemowląt 6 tygodni do 15 miesiąca życia.

Quintanrix Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл krztuścowi, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (rdna), haemophilus influenzae typu b-polisacharyd - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - szczepionki - quintanrix jest wskazana do szczepienia podstawowego niemowląt (w pierwszym roku życia) przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b i zakażeniom wywoływanym przez haemophilus influenzae typu b i booster uodpornianie dzieci podczas drugi rok życia. korzystanie z quintanrix powinna być ustalona na podstawie oficjalnych zaleceń.

Advagraf Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

advagraf

astellas pharma europe bv - takrolimus - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - profilaktyka odrzucenia przeszczepu u biorców alogenicznych nerki lub wątroby. leczenie odrzucenia alloprzeszczepu opornego na leczenie innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi u dorosłych pacjentów.