Edistride Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

edistride

astrazeneca ab - dapagliflozín propándiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. okrem iných liekov na liečbu diabetes mellitus 2. typu. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Forxiga Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

forxiga

astrazeneca ab - dapagliflozín propándiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. okrem iných liekov na liečbu diabetes mellitus 2. typu. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Mycamine Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

mycamine

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Tasermity Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

tasermity

genzyme europe bv - sevelamer hydrochlorid - hyperphosphatemia; renal dialysis - všetky ostatné terapeutické produkty - tasermity je indikovaná na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí dostávajú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu. sevelamer hydrochloridom užívať v kontexte kombinovaného terapeutického postupu, ktorý by mohol zahŕňať vápnika, 1,25 dihydroxy vitamín d3 alebo niektorý z jeho analógov na kontrolu vývoja renálnej kostnej choroby.

Topotecan Hospira Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - iné antineoplastické látky - topotekán v monoterapii je indikovaný na liečbu pacientov s relapsom malé nemalobunkový karcinóm pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné. topotecan v kombinácii s cisplatin je indikovaný u pacientov s karcinóm krčka maternice opakujúce sa po rádioterapii a pre pacientov s štádium ivb ochorenia. pacienti s predchádzajúcim expozície cisplatin vyžadujú trvalé liečba-free interval na odôvodnenie liečby v kombinácii.

Vectibix Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. v druhej línii v kombinácii s folfiri pre pacientov, ktorí dostali v prvej línii fluoropyrimidine-založené chemoterapie (s výnimkou irinotecan). ako monotherapy po poruche fluoropyrimidine-, oxaliplatin-a irinotecan-obsahujúce chemoterapia režimy.

Vyndaqel Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidóza - Ďalšie lieky na nervový systém - vyndaqel je indikovaný na liečbu transtyretínová amyloidózy u dospelých pacientov s etapa-1 symptomatickou polyneuropatiou oddialiť periférne neurologické poškodenia.

Zoledronic Acid Hospira Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - monohydrát kyseliny zoledrónovej - hyperkalcémie - lieky na liečbu chorôb kostí - 4 mg / 5 ml a 4 mg / 100 ml:prevencia kostry súvisiacich udalostí (patologické fraktúry, chrbtice, tlaku, žiarenie alebo chirurgického zákroku na kosti, alebo nádor vyvolaných hypercalcaemia) u dospelých pacientov s pokročilým malignancies zahŕňajú kosti. liečba dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:liečba osteoporózy:v post-menopauzálnych žien;u mužov;zvýšené riziko zlomeniny, vrátane tých, ktoré majú posledné low-trauma zlomeniny. liečba osteoporózy priradené dlhodobé systémové glukokortikoidy terapia:v post-menopauzálnych žien;u mužov;zvýšené riziko zlomeniny. liečba paget je ochorenie kostí u dospelých.

Ngenla Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

ngenla

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofÝzy a hypotalamickÝch hormÓny a ich analÓgy - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Saphnelo Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

saphnelo

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresíva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.