Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestylan - hyperphosphatemia - leki stosowane w leczeniu hiperkaliemii i hiperfosfatemii - leczenie hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - padaczka - psycholeptyki - leczenie jest długie, ostre napady padaczkowe u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży (od trzech miesięcy do mniej niż 18 lat). buccolam powinny być używane wyłącznie rodzice / opiekunowie, gdzie pacjent był diagnoza padaczka. dla dzieci w wieku od trzech do sześciu miesięcy życia, leczenie powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest monitorowanie i реанимационного sprzętu jest dostępna.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - padaczka miokloniczna, młodzieńcza - przeciwpadaczkowe narzędzia, - diacomit jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem w terapii ogniotrwałe uogólnionych napadów toniczno-u pacjentów cierpiących na ciężką miokloniczną padaczkę w dzieciństwie (smei, zespół dravet) którego napady nie są odpowiednio kontrolowane za pomocą klobazamu i walproinianu.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - leczenie raka piersi, specjalnych postaci raka płuc (niedrobnokomórkowego raka płuca), raka prostaty, raka żołądka lub raka głowy i szyi.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - terapia kardiologiczna - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca z prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. iwabradyna jest wskazana: - u dorosłych, które nie tolerują lub przeciwwskazań do stosowania beta-blokerów - lub w połączeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych z dawką beta-blokera optymalne. leczenie przewlekłej niewydolności serca iwabradyna jest wskazana w przewlekłej niewydolności serca nyha ii do iv klasy z dysfunkcją skurczową, u pacjentów z rytmem zatokowym i których częstość jest ≥ 75 bpm, w połączeniu z standardowej terapii, w tym beta-blokera lub kiedy terapia beta-blokera jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kwas cholowy - metabolizm, wrodzone błędy - terapia żółci i wątroby - kwasu cholowego fgk jest wskazany w leczeniu wrodzonych błędów pierwotnych kwasów żółciowych syntezę, u dzieci w wieku od jednego miesiąca do ciągłego leczenia przez całe życie, aż do dojrzałego wieku, które obejmuje następujące jeden enzymatycznych wad:balsam 27-гидроксилазы (przedstawia jak церебротендинальный ксантоматоз, ctx) deficyt;2- (lub alfa-) methylacyl-coa racemase (białko amacr) deficyt;cholesterol-7-alfa-гидроксилазы (cyp7a1) deficyt.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - chlorowodorek memantyny - choroba alzheimera - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą alzheimera.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - cytrynian sildenafilu - nadciśnienie tętnicze, płucne - urologiczne - adultstreatment dorosłych pacjentów z płucnym nadciśnieniem tętniczym, które są sklasyfikowane jako funkcjonalne klasy ii i iii, aby zwiększyć pojemność treningu. skuteczność wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą tkanki łącznej. dzieci populationtreatment pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do 17 lat z płucnym nadciśnieniem tętniczym. skuteczność pod względem poprawy wydolności wysiłkowej lub hemodynamiki płucnej wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z wrodzoną wadą serca (patrz punkt 5)..

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - winian rasagiliny - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - produkt rasagiline mylan jest wskazany w leczeniu idiopatycznej choroby parkinsona (pd) w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z końcowymi fluktuacjami dawki.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - ribavirin mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c i muszą być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b (dorośli, dzieci (do trzech lat i starszych) i młodzieży). nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). proszę zapoznać się również z interferonem alfa-2b krótka charakterystyka towaru (Смпц) do przepisywania informacji na temat konkretnego produktu. naiwnie patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla serwatki zapalenia wątroby typu b-z-virus (hcv) rna. dzieci i adolescentsribavirin mylan w zaznaczono, w trybie połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i starszych, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. wcześniej leczenie-odmowa patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) z interferonem alfa w monoterapii, ale później nawrót.