Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose bij volwassen patiënten.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybaat - cataplexy; narcolepsy - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van narcolepsie met kataplexie bij volwassen patiënten.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. optimark is geïndiceerd voor gebruik met magnetische resonantie imaging (mri) van het centrale zenuwstelsel (cns) en de lever. het biedt contrast enhancement en bevordert visualisatie en helpt bij de karakterisatie van focale laesies en abnormale structuren in het centrale zenuwstelsel en de lever bij patiënten met bekende of hoge verdenking op pathologie.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin overeenstemming is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - rebif is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing multiple sclerose. in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties in de twee voorgaande jaren. de werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve multiple sclerose zonder voortdurende terugval activiteit.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmine - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - tabletten en orale suspensionviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 50 - en 100-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 400-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastische middelen - yondelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderd weke delen sarcomen, na falen van anthracyclines en ifosfamide, of die niet geschikt zijn om deze middelen te krijgen. gegevens over werkzaamheid zijn voornamelijk gebaseerd op patiënten met liposarcoom en leiomyosarcoom. yondelis in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (pld) is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidief platinum-gevoelige kanker van de eierstokken.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastische middelen - mvasi in combinatie met op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd carcinoom van de dikke darm of het rectum. mvasi in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. zie rubriek 5 voor meer informatie over de status van humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2). mvasi, in aanvulling op platina gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, in combinatie met carboplatine en paclitaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (internationale federatie van gynaecologie en verloskunde (figo) stadia iiib, iiic en iv) epitheliale eierstok, eileider, of primaire peritoneale kanker. mvasi, in combinatie met carboplatine en gemcitabine of in combinatie met carboplatine en paclitaxel, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een eerste herhaling van platina-gevoelig epitheliaal eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die niet hebben ontvangen vóór de behandeling met bevacizumab of andere vegf-remmers of vegf-receptor-gerichte agenten. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, paclitaxel en topotecan bij patiënten die niet in aanmerking voor de platinum therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige, terugkerende, of gemetastaseerd carcinoom van de cervix.