Аржентина - испански - SANI (Asociación de Cooperativas Argentinas)

antibioticos quimioterapicos y otros

Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Куба - испански - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca ab. - osimertinib (eq. a 95,4 mg de mesilato de osimertinib) - comprimido recubierto - 80 mg

Куба - испански - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca ab. - osimertinib (eq. a 47,7 mg de mesilato de osimertinib) - comprimido recubierto - 40 mg

Испания - испански - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - quetiapina fumarato - comprimido de liberaciÓn prolongada - 200 mg - quetiapina fumarato 200 mg - quetiapina

Испания - испански - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - quetiapina fumarato - comprimido de liberaciÓn prolongada - 300 mg - quetiapina fumarato 300 mg - quetiapina

Испания - испански - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - quetiapina fumarato - comprimido de liberaciÓn prolongada - 400 mg - quetiapina fumarato 400 mg - quetiapina

Испания - испански - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - venlafaxina hidrocloruro - cÁpsula dura de liberaciÓn prolongada - 150 mg - venlafaxina hidrocloruro 150 mg - venlafaxina

Испания - испански - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - venlafaxina hidrocloruro - cÁpsula dura de liberaciÓn prolongada - 75 mg - venlafaxina hidrocloruro 75 mg - venlafaxina