Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids a rekurentních bakteriálních infekcí. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;syndrom guillain barré;kawasakiho nemoc;multifokální motorická neuropatie (mmn).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba, kde standardní chirurgické techniky nejsou dostatečné pro zlepšení hemostázy. raplixa musí být použit v kombinaci se schváleným želatina houba. raplixa je indikován u dospělých nad 18 let věku.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u: * primární imunodeficience (pid) syndromů s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids s rekurentními bakteriálními infekcemi. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;guillain-barré syndrom;kawasaki onemocnění;chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie (chronickou demyelinizační polyneuropatií). pouze omezené zkušenosti je k dispozici pro použití intravenózní imunoglobuliny u dětí s chronickou demyelinizační polyneuropatií.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulin lidské hepatitidy b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunitní séra a imunoglobuliny, - prevence reinfekce viru hepatitidy typu b (hbv) u dospělých pacientů negativních na hbsag a hbv-dna nejméně jeden týden po transplantaci jater pro selhání jater vyvolané hepatitidou b. hbv-dna negativní stav by měl být potvrzen během posledních 3 měsíců před olt. pacienti by měli být před zahájením léčby negativní na hbsag. současné užívání adekvátní virostatic agenti by měla být považována za standardní hepatitidy b re-infekce profylaxe.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba u dospělých, kdy běžné chirurgické techniky nejsou dostačující:pro zlepšení haemostasisas šicí podporu v cévní chirurgii.

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 3532 protrombin; 3534 lidskÝ koagulaČnÍ faktor vii; 12225 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix; 2218 lidskÝ koagulaČnÍ faktor x; 15686 protein c; 17490 protein s - prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok - 1000iu - kombinace koagulaČnÍch faktorŮ ix, ii, vii a x

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 3532 protrombin; 3534 lidskÝ koagulaČnÍ faktor vii; 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix; 2218 lidskÝ koagulaČnÍ faktor x; 15686 protein c; 17490 protein s - prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok - 500iu - kombinace koagulaČnÍch faktorŮ ix, ii, vii a x

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 3532 protrombin; 3534 lidskÝ koagulaČnÍ faktor vii; 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix; 2218 lidskÝ koagulaČnÍ faktor x; 3719 proteiny - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 600iu - kombinace koagulaČnÍch faktorŮ ix, ii, vii a x

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci