Synagis Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - paliwizumab - infekcje wirusem oddechowym - odporne surowicy i immunoglobuliny, - Синагис jest wskazany do zapobiegania poważnych chorób dolnych dróg, które wymagają hospitalizacji, spowodowane przez wirus rsv (rsv) u dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju rsv choroby:dzieci urodzone w 35 tygodniu ciąży lub mniej niż sześć miesięcy od rozpoczęcia sezonu rsv;dzieci poniżej dwóch lat i potrzebujących w leczeniu dysplazji oskrzelowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;dzieci w wieku do dwóch lat, z hemodynamicznie istotne wrodzonymi wadami serca.

Koselugo Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

koselugo

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - Środki przeciwnowotworowe - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Forxiga Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

forxiga

astrazeneca ab - monohydrat propanoilu dapagliflozyny - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. oprócz innych leków do leczenia cukrzycy typu 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Komboglyze Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - chlorowodorek metforminy, chlorowodorek саксаглиптин - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - produkt komboglyze jest wskazany jako uzupełnienie diety i ćwiczeń w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowane na ich maksymalnej tolerowanej dawki metforminy lub tych, które już są przyjmujących saksagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach. komboglyze jest również wskazany w skojarzeniu z insuliną (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z typ-2 cukrzycy, gdy insuliny i metformina sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Lynparza Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Onglyza Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - Саксаглиптин - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Bydureon Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - eksenatyd - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - bydureon jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w połączeniu z innymi glukozy, obniżając leków w terapii w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii (patrz punkt 4. 4, 4. 5 i 5. 1 dla dostępnych danych o różnych kombinacjach). bydureon jest wskazany w leczeniu cukrzycy leczenie cukrzycy typu 2 w połączeniu z:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin i sulphonylureametformin i thiazolidinedionein dorosłych, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli glikemii na maksymalnej tolerowanej dawki tych oralne terapie.

Ondexxya Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - związanych z narkotykami skutków ubocznych i niepożądanych - wszystkie inne produkty terapeutyczne - dla dorosłych pacjentów z bezpośredniego czynnika xa (fxa z powodzeniem) inhibitor (апиксабан lub ривароксабан) w przypadku anulowania leki przeciwzakrzepowe jest niezbędne z powodu zagrażających życiu lub niekontrolowanego krwawienia.