Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Ritonavir è indicato in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV 1 (adulti e bambini di età pari o superiore ai 2 anni).
Revision: 14
autorizzato
2017-11-09
58 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 59 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ritonavir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI O IL BAMBINO. Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ritonavir Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Mylan 3. Come prendere Ritonavir Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ritonavir Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RITONAVIR MYLAN E A COSA SERVE Ritonavir Mylan contiene come principio attivo ritonavir. Ritonavir è un inibitore dell'enzima proteasi impiegato per controllare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Ritonavir viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antiHIV (antiretrovirali) per controllare l'infezione da HIV. Il medico discuterà con lei la associazione ottimale di medicinali per il suo caso. Ritonavir Mylan è utilizzato da bambini di 2 anni di età o oltre, adolescenti e adulti che sono stati infettati con HIV, il virus che causa AIDS. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LEI O IL BAMBINO PRENDA RITONAVIR MYLAN NON PRENDA RITONAVIR MYLAN se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). se ha una grave malattia del fegato. se al momento sta assumendo uno dei seguenti medicinali: astemizolo o terfenadina (comunemente utilizzati per il trattamento di Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di ritonavir.' Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 87,75 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film a forma di capsula, di colore giallo, biconvessa, con bordo smussato, circa 19,1 × 10,2 mm, con impresso “M163” su un lato e bianca sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti affetti da virus HIV1 (adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ritonavir Mylan deve essere prescritto da medici con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV. Posologia _Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico _ Quando ritonavir è utilizzato come potenziatore farmacocinetico con altri inibitori della proteasi si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per quel particolare inibitore della proteasi. I seguenti inibitori della proteasi di HIV1 sono stati approvati per essere usati in associazione a ritonavir utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note. _Adulti _ Amprenavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno Atazanavir 300 mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta al giorno Fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno Lopinavir coformulato con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg Saquinavir 1 000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (Anti Retroviral Therapy, ART). In pazienti ART naïve il trattamento deve iniziare con saquina Прочетете целия документ