Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
HIV-Infektionen
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) indiziert..
Revision: 14
Autorisiert
2017-11-09
57 B. PACKUNGSBEILAGE 58 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RITONAVIR MYLAN 100 MG FILMTABLETTEN Ritonavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Ritonavir Mylan beachten? 3. Wie ist Ritonavir Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ritonavir Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RITONAVIR MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ritonavir Mylan enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIVInfektion unter Kontrolle zu bringen. Ritonavir wird zur Anwendung in Kombination mit anderen AntiHIVArzneimitteln (antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIVInfektion unter Kontrolle zu bringen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche anderen Arzneimittel in Kombination mit Ritonavir für Sie in Betracht kommen. Ritonavir Mylan wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. 2. WAS SOLLTEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON RITONAVIR MYLAN BEACHTEN? RITONAVIR MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Ritonavir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 87,75 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, ungefähr 19,1 mm × 10,2 mm, mit Prägung „M163“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV1infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ritonavir Mylan sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV Infektionen haben. Dosierung _Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik _ Bei der Anwendung von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik mit anderen Proteaseinhibitoren muss die Fachinformation des jeweiligen Proteaseinhibitors beachtet werden. Die folgenden HIV1Proteasehemmer wurden zusammen mit Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik in den angegebenen Dosierungen untersucht: _Erwachsene _ Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich. Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich. Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich. Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400 mg/100 mg oder 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART). Bei ARTnaiven Patienten wird für die ersten sieben Behandlungstage eine Startdosis von Saquinavir 500 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich empfohlen. Danach beträgt die empfohlene Dosis Saquina Прочетете целия документ