Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorothiazide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Rasilez HCT on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta aliskiren või hydrochlorothiazide kasutada üksi. Rasilez HCT on näidustatud asendusravi patsiendid piisavalt kontrollitud aliskiren ja hydrochlorothiazide, arvestades samal ajal, samal annus nagu kombinatsioon.
Revision: 17
Endassetõmbunud
2009-01-16
89 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 90 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Aliskireen/hüdroklorotiasiid ( _Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rasilez HCT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rasilez HCT võtmist 3. Kuidas Rasilez HCT’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rasilez HCT’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RASILEZ HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON RASILEZ HCT See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja hüdroklorotiasiidiks. Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon). Aliskireen on reniini inhibiitor. See vähendab angiotensiin II sisaldust organismis. Angiotensiin II põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda, mille tulemusena alaneb vererõhk. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks. Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mis samuti langetab vererõhku. See aitab täiskasvanud patsientidel kõrget vererõhku langetada. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui see kestab pikka aega, Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni ( _Aliskirenum_ ) (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist. Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni ( _Aliskirenum_ ) (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni ( _Aliskirenum_ ) (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist. Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni ( _Aliskirenum_ ) (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge, kaksikkumer, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „LCI” ja teisel „NVR”. Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polüme Прочетете целия документ