Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorothiazide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Rasilez HCT está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con aliskiren o hidroclorotiazida utiliza solo. Rasilez HCT está indicado como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con aliskiren e hidroclorotiazida, dado simultáneamente, en el mismo nivel de dosis como en la combinación.
Revision: 17
Retirado
2009-01-16
92 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 93 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RASILEZ HCT 150 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RASILEZ HCT 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA aliskireno/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rasilez HCT y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasilez HCT 3. Cómo tomar Rasilez HCT 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rasilez HCT 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASILEZ HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES RASILEZ HCT Este medicamento contiene dos principios activos llamados aliskireno e hidroclorotiazida. Los dos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión). Aliskireno es un inhibidor de la renina. De esta forma se reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir. La angiotensina II causa un estrechamiento de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. La reducción de los niveles de angiotensina II permite que los vasos sanguíneos se relajen, lo que disminuye la presión arterial. La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la eliminación de orina, lo cual también disminuye la presión arterial. Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa (como monohidrato) y 24,5 mg de almidón de trigo. Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido : Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa (como monohidrato) y 49 mg de almidón de trigo. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido : Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa (como monohidrato) y 24,5 mg de almidón de trigo. Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa (como monohidrato) y 49 mg de almidón de trigo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo, de color blanco, grabado con “LCI” en una cara y “NVR” en la otra. Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos r Прочетете целия документ