Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
stoka
Antibakterijski lijekovi za intramamijsku upotrebu
Za liječenje субклинического мастита kod лактирующих krava kroz Грамположительные cocchi osjetljivi na pirlimycin uključujući i staph organizmi, kao što su aureus, kao пенициллиназы-pozitivne i пенициллиназы-negativno, i коагулазонегативных стафилококков; стрептококков, mikroorganizama, uključujući Strep agalactiae, Стрептококков Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Revision: 15
odobren
2001-01-29
14 B. UPUTA O VMP 15 UPUTA O VMP: PIRSUE 5 MG/ML INTRAMAMARNA OTOPINA ZA GOVEDA 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP UJEDINJENO KRALJEVSTVO ili Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Pirlimicin (u obliku pirlimicin hidroklorida) 50 mg/10 ml 4. INDIKACIJA(E) Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su _Staphylococcus aureus_ (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ i _Streptococcus uberis. _ 5. KONTRAINDIKACIJE Otpornost na pirlimicin. Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je _E. coli_ . Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa. 16 6. NUSPOJAVE Nisu poznate. Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji). 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Intramamarna primjena. Ubrizgajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt. Liječenje se sastoji od osam ubrizgavanja jedne štrcaljke svakih 24 sata. 9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU Radi smanjenja opasnosti od infekcija _E. coli _ potreban je o Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Pirlimicin (u obliku pirlimicin hidroklorida) 50 mg/10 ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji). 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su _Staphylococcus aureus_ (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ i _Streptococcus uberis._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Otpornost na pirlimicin. Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je _E. coli_ . Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja. _ _ Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Izbjegavajte kontakt s otopinom. Operite ruke i izloženu površinu kože, sapunom i vodom te skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe. Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja. Kapke držite otvorenima kako biste osigurali potpuni kontakt s vodom. 3 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Nisu poznate. 4.7 PRIMJENA TIJEKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE ILI NESENJA Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta. 4.8 INTERAKCIJE S DRUGIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Između pirlimicina i o Прочетете целия документ