Optiray 300 Injektionslösung

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

JOD

Предлага се от:

Guerbet AG

АТС код:

V08AB07

INN (Международно Name):

iodine

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

ioversolum 636 mg corresp. iodum 300 mg, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, natrii calcii edetas, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 24.5 µg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Röntgenkontrastmittel

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1990-07-18

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Guerbet Imaging Switzerland AG
OPTIRAY 300, 350
Niederosmolares nicht-ionisches Röntgenkontrastmittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ioversol
Hilfsstoffe: Natrium-calcium edetat, Trometamol, Trometamol
hydrochlorid, Wasser steril zur
Injektion
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gebrauchsfertiges, niederosmolares, nicht-ionisches
Röntgenkontrastmittel (monomer) zur Injektion
oder Infusion in zwei Iodkonzentrationen:
Optiray 300: 1 ml enthält 636 mg Ioversol entsprechend einem
Iodgehalt von 300 mg/ml.
Optiray 350: 1 ml enthält 741 mg Ioversol entsprechend einem
Iodgehalt von 350 mg/ml.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Belegte Indikationen:
Niederosmolares nicht-ionisches Röntgenkontrastmittel für die
digitale Subtraktionsangiografie
(DSA), zerebrale Arteriografie, Koronararteriografie, Ventrikulografie
(links),
Abdominalarteriografie, periphere Arteriografie, Phlebografie,
intravenöse Ausscheidungsurografie
und die kontrastverstärkte Computertomografie.
Die Anwendung von Optiray in der Pädiatrie ist für Optiray 300 in
der Peripher- und
Abdominalarteriografie sowie der intravenösen Ausscheidungsurografie
belegt.
Dosierung / Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach dem Allgemeinzustand des Patienten,
seinem Alter, Gewicht,
Herzzeitvolumen, der klinischen Fragestellung, Art und Volumen des zu
untersuchenden
Gefässgebietes, der Untersuchungstechnik, der apparativen Ausstattung
sowie nach der gewählten
Iodkonzentration. Zur Verringerung der physiologischen Belastung
sollte die geringste mögliche
Dosis bei optimalem diagnostischem Ergebnis angestrebt werden.
Allgemein sollte der Patient nüchtern, aber ausreichend hydratisiert
sein. Störungen des Elektrolyt-
und/oder Wasserhaushaltes sind besonders bei gefährdeten Patienten
(Diabetikern,
Niereninsuffizienten, multiplem Myelom, Poly- oder Oligurie,
Hyperurikämie, Kleinkindern) vor
und nach der Untersuchung auszugleichen. Bei diesen Patienten muss
Optiray vorsichtig dosiert
werden. Intravasale Kontrastmittel