Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nevirapin (vattenfritt)
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine (anhydrous)
400 mg
Depottablett
nevirapin (vattenfritt) 400 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-08-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEVIRAPINE TEVA B.V. 400 MG DEPOTTABLETTER nevirapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nevirapine Teva B.V. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nevirapine Teva B.V. 3. Hur du tar Nevirapine Teva B.V. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nevirapine Teva B.V. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEVIRAPINE TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nevirapine Teva B.V. hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel, som används vid behandling av infektion med Humant Immunbrist Virus (hiv-1). Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin hör till en klass antiretrovirala läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI). Omvänt transkriptas är ett enzym som hiv behöver för att föröka sig. Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta. Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Teva B.V. till att hålla hiv-1- infektionen under kontroll. Nevirapine Teva B.V. är avsett för behandling av hiv-infekterade vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder som klarar av att svälja tabletter. Du måste använda Nevirapine Teva B.V. tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera de mediciner som är bäst för dig. Nevirapine Teva B.V. depottabletter ska endast användas efter en två-veckors beh Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nevirapine Teva B.V. 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin (vattenfritt). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Vit till benvit, oval, bikonvex depottablett, ungefär 20,5 mm lång och 10 mm bred. Ena sidan är präglad med ”400” och andra sidan är omärkt. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nevirapine Teva B.V. används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder och uppåt som kan svälja tabletter (se avsnitt 4.2). Depottabletter är inte lämpliga till insättningsperioden på 14 dagar för patienter som börjar ta nevirapin. Andra nevirapin-formuleringar som tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension kan finnas tillgängliga och bör användas därefter (se avsnitt 4.2). Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI). Valet av fortsatt behandling efter Nevirapine Teva B.V. ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nevirapine Teva B.V. bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektioner. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen nevirapin för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en 200 mg tablett med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens av hudutslag) följt av en 400 mg depottablett en gång per dag i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel. Patienter som behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning två gånger per dag: 2 Patienter som redan behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning två gånger per dag i kombination med andra antiretrovirala läk Прочетете целия документ