Nevirapine Teva B.V. 400 mg Depottablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

nevirapin (vattenfritt)

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

J05AG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

nevirapine (anhydrous)

डोज़:

400 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Depottablett

रचना:

nevirapin (vattenfritt) 400 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2016-08-11

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEVIRAPINE TEVA B.V. 400 MG DEPOTTABLETTER
nevirapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nevirapine Teva B.V. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nevirapine Teva B.V.
3.
Hur du tar Nevirapine Teva B.V.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nevirapine Teva B.V. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEVIRAPINE TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nevirapine Teva B.V. hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala
medel, som används vid behandling
av infektion med Humant Immunbrist Virus (hiv-1).
Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin
hör till en klass antiretrovirala
läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare
(NNRTI). Omvänt transkriptas
är ett enzym som hiv behöver för att föröka sig. Nevirapin
hindrar omvänt transkriptas från att arbeta.
Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper
Nevirapine Teva B.V. till att hålla hiv-1-
infektionen under kontroll.
Nevirapine Teva B.V. är avsett för behandling av hiv-infekterade
vuxna, ungdomar och barn från tre
års ålder som klarar av att svälja tabletter. Du måste använda
Nevirapine Teva B.V. tillsammans med
andra antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera
de mediciner som är bäst för
dig.
Nevirapine Teva B.V. depottabletter ska endast användas efter en
två-veckors beh

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nevirapine Teva B.V. 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin (vattenfritt).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit till benvit, oval, bikonvex depottablett, ungefär 20,5 mm lång
och 10 mm bred. Ena sidan är
präglad med ”400” och andra sidan är omärkt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nevirapine Teva B.V. används i kombination med andra antiretrovirala
läkemedel för behandling av
hiv-1-infektion hos vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder och
uppåt som kan svälja tabletter (se
avsnitt 4.2).
Depottabletter är inte lämpliga till insättningsperioden på 14
dagar för patienter som börjar ta
nevirapin. Andra nevirapin-formuleringar som tabletter med omedelbar
frisättning eller oral
suspension kan finnas tillgängliga och bör användas därefter (se
avsnitt 4.2).
Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från
kombinationsbehandling med omvända
transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI). Valet av fortsatt
behandling efter Nevirapine Teva B.V.
ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nevirapine Teva B.V. bör administreras av läkare med erfarenhet av
behandling av hiv-infektioner.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen nevirapin för patienter som påbörjar
nevirapinbehandling är en 200 mg
tablett med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna
(denna insättningsperiod ska
användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre
frekvens av hudutslag) följt av en 400 mg
depottablett en gång per dag i kombination med minst två andra
antiretrovirala läkemedel.
Patienter som behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning två
gånger per dag:
2
Patienter som redan behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning
två gånger per dag i
kombination med andra antiretrovirala läk