Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Elanco GmbH
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
pro psy
Tableta
psi
Milbemycins
Kódy balení: 9906653 - 1 x 2 tableta - blistr; 9937588 - 2 x 1 tableta - blistr
2005-09-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE MILBEMAX TABLETY PRO PSY MILBEMAX TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MILBEMAX tablety pro psy MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata Milbemycinoximum/praziquantelum Širokospektrální anthelmintikum. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK MILBEMAX tablety pro psy, malé psy a štěňata jsou dostupné ve 2 různých velikostech: NÁZEV PŘÍPRAVKU (TYP TABLET) OBSAH MILBEMYCINOXIMUM V TABLETĚ OBSAH PRAZIQUANTELUM V TABLETĚ OBSAH EXCIPIENS V TABLETĚ MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata (bílé, podlouhlé, dělitelné) 2,5 mg 25 mg ad 125 mg MILBEMAX tablety pro psy (bílé, kulaté) 12,5 mg 125 mg ad 625 mg 4. INDIKACE MILBEMAX je určen pro psy k léčbě smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: - tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp., _Echinococcus _spp.,_ Mesocestoides _spp. - hlístice:_ Ancylostoma caninum_, _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_, _Trichuris vulpis_, _Thelazia_ _callipaeda_ U_ Crenosoma vulpis _je přípravek indikován ke snížení míry infekce. U _Angiostrongylus vasorum_ je přípravek indikován ke snížení míry infekce nedospělými (L5) a dospělými stádii parazitů (viz specifická léčba a prevence onemocnění _A. vasorum_ v bodě „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“). _Thelazia callipaeda_: viz specifická léčba v bodě „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“. 2 Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy (_Dirofilaria immitis_) pokud je indikovaná současná léčba proti cestodám. 5. KONTRAINDIKA Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MILBEMAX tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 12,5 mg Praziquantelum 125,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Kulatá, bílá. Jedna strana s výtiskem „CCA“, druhá strana „NA“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda) následujících druhů citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim: - cestoda: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. - nematoda: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ (snížení míry infekce) _Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce nedospělými (L5) a dospělými stádii parazitů) (viz specifická léčba a prevence onemocnění popsaná v bodě 4.9 „Podávané množství a způsob podání“) _Thelazia callipaeda_ (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9 „Podávané množství a způsob podání“) Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti cestodám. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů s živou hmotností menší než 5 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 2 Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v jedné domácnosti. Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s veterinárním lékařem projednat i souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci. Studie s milbemycinoximem prokázaly, že hranice bezpečnosti je u některých psů plemene kolie Прочетете целия документ