Milbemax pro psy Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Milbemycin oxim, kombinace

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QP54AB

INN (International Name):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Dosage:

pro psy

Pharmaceutical form:

Tableta

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Milbemycins

Product summary:

Kódy balení: 9906653 - 1 x 2 tableta - blistr; 9937588 - 2 x 1 tableta - blistr

Authorization date:

2005-09-09

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILBEMAX TABLETY PRO PSY
MILBEMAX TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX tablety pro psy
MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata
Milbemycinoximum/praziquantelum
Širokospektrální anthelmintikum.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
MILBEMAX tablety pro psy, malé psy a štěňata jsou dostupné ve 2
různých velikostech:
NÁZEV PŘÍPRAVKU
(TYP TABLET)
OBSAH
MILBEMYCINOXIMUM V
TABLETĚ
OBSAH
PRAZIQUANTELUM
V TABLETĚ
OBSAH EXCIPIENS V
TABLETĚ
MILBEMAX tablety pro
malé psy a štěňata
(bílé, podlouhlé, dělitelné)
2,5 mg
25 mg
ad 125 mg
MILBEMAX tablety pro psy
(bílé, kulaté)
12,5 mg
125 mg
ad 625 mg
4.
INDIKACE
MILBEMAX je určen pro psy k léčbě smíšených infekcí dospělci
tasemnic a hlístic následujících
druhů:
- tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp., _Echinococcus
_spp.,_ Mesocestoides _spp.
- hlístice:_ Ancylostoma caninum_, _Toxocara canis_, _Toxascaris
leonina_, _Trichuris vulpis_, _Thelazia_
_callipaeda_
U_ Crenosoma vulpis _je přípravek indikován ke snížení míry
infekce.
U _Angiostrongylus vasorum_ je přípravek indikován ke snížení
míry infekce nedospělými (L5) a
dospělými stádii parazitů (viz specifická léčba a prevence
onemocnění _A. vasorum_ v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“).
_Thelazia callipaeda_: viz specifická léčba v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob
podání“.
2
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_) pokud je indikovaná
současná léčba proti cestodám.
5.
KONTRAINDIKA

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulatá, bílá. Jedna strana s výtiskem „CCA“, druhá strana
„NA“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a
hlístic (nematoda) následujících druhů
citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim:
- cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce nedospělými (L5)
a dospělými stádii parazitů)
(viz specifická léčba a prevence onemocnění popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a
způsob podání“)
_Thelazia callipaeda_ (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob
podání“)
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s živou hmotností menší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
2
Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v
jedné domácnosti.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s
veterinárním lékařem projednat i
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši,
aby se zabránilo reinfekci.
Studie s milbemycinoximem prokázaly, že hranice bezpečnosti je u
některých psů plemene kolie