Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
02-12-2020
02-12-2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILBEMAX tablety pro psy
MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX tablety pro psy
MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata
Milbemycinoximum/praziquantelum
Širokospektrální anthelmintikum.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
MILBEMAX tablety pro psy, malé psy a štěňata jsou dostupné ve 2 různých velikostech:
Název přípravku
(typ tablet)
Obsah
milbemycinoximum v
tabletě
Obsah
praziquantelum
v tabletě
Obsah excipiens v
tabletě
MILBEMAX tablety pro
malé psy a štěňata
(bílé, podlouhlé, dělitelné)
2,5 mg
25 mg
ad 125 mg
MILBEMAX tablety pro psy
(bílé, kulaté)
12,5 mg
125 mg
ad 625 mg
4.
INDIKACE
MILBEMAX je určen pro psy k léčbě smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic následujících
druhů:
- tasemnice: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.
- hlístice: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia
callipaeda
U Crenosoma vulpis je přípravek indikován ke snížení míry infekce.
U Angiostrongylus vasorum je přípravek indikován ke snížení míry infekce nedospělými (L5) a
dospělými stádii parazitů (viz specifická léčba a prevence onemocnění A. vasorum v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“).
Thelazia callipaeda: viz specifická léčba v bodě „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob
podání“.
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy (Dirofilaria immitis) pokud je indikovaná
současná léčba proti cestodám.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat „MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata“ u štěňat ve stáří do 2 týdnů a/nebo s
živou hmotností menší než 0,5 kg.
Nepoužívat „MILBEMAX tablety pro psy“ u psů s živou hmotností menší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly u psů po podání tohoto veterinárního léčivého přípravku
pozorovány reakce přecitlivělosti, systémové příznaky (jako letargie), neurologické příznaky (jako je
svalový třes a ataxie) a/nebo gastrointestinální příznaky (jako zvracení, průjem, nechutenství a zvýšené
slinění).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
MILBEMAX se podává v minimální doporučené dávce 0,5 mg milbemycinoximu a 5 mg
prazikvantelu na kg živé hmotnosti.
V závislosti na živé hmotnosti psa je praktické následující dávkování:
Živá hmotnost
MILBEMAX pro malé psy a
štěňata
MILBEMAX pro psy
0,5–1 kg
½ tablety (podlouhlé, bílé)
> 1–5 kg
1 tableta (podlouhlá, bílá)
> 5–10 kg
2 tablety (podlouhlé, bílé)
1 tableta (kulatá, bílá)
> 10–25 kg
> 25–50 kg
2 tablety (kulaté, bílé)
> 50–75 kg
3 tablety (kulaté, bílé)
V případě použití při prevenci dirofilariózy a je-li současně požadováno ošetření proti tasemnicím,
MILBEMAX může nahradit monovalentní přípravek pro prevenci dirofilariózy.
Při léčbě infekce Angiostrongylus vasorum
by měl být přípravek podán čtyřikrát v týdenních
intervalech. Tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím, doporučuje se léčit jednou
přípravkem MILBEMAX a dále pokračovat
jednou týdně
v léčbě monovalentním přípravkem
obsahujícím samotný milbemycinoxim po zbývající tři aplikace.
Podávání přípravku každý čtvrtý týden v endemických oblastech bude působit preventivně na snížení
míry infekce a zátěže nedospělými stádii parazitů (L5) a dospělými stádii parazitů Angiostrongylus
vasorum, tam kde je indikována současná léčba proti cestodám.
Při léčbě infekce způsobené Thelazia callipaeda by měl být podán milbemycinoxim léčebně dvakrát
v odstupu sedmi dní. Tam, kde je indikovaná souběžná léčba proti tasemnicím, MILBEMAX může
nahradit monovalentní přípravek obsahující pouze milbemycinoxim.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
MILBEMAX se podává perorálně jednorázově s krmivem nebo po krmení.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a
krabičce po „EXP“. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Doba použitelnosti půlené tablety je 1 měsíc (platí pouze pro MILBEMAX tablety pro malé psy a
štěňata).
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v jedné domácnosti.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí D. caninum, měla by se s veterinárním lékařem projednat i
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci.
Studie s mibemycin oximem prokázaly, že hranice bezpečnosti je u některých psů plemene kolie nebo
příbuzných plemen nižší než u jiných plemen. U těchto psů je nutno přesně dodržovat doporučené
dávkování.
Tolerance štěňat nižší věkové kategorie těchto plemen k MILBEMAX-u nebyla studována.
Klinické příznaky u kolií jsou podobné těm, které byly pozorovány u ostatních plemen psů při
předávkování (viz bod „Předávkování“).
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Dle správné veterinární praxe je vhodné zvíře zvážit, aby byla zajištěna přesná dávka.
Léčba psů s vysokým počtem cirkulujících mikrofilárií může někdy vést ke vzniku reakcí
přecitlivělosti, jako jsou bledé sliznice, zvracení, třes, ztížené dýchání nebo nadměrné slinění. Tyto
reakce jsou spojeny s uvolněním proteinů z mrtvých nebo umírajících mikrofilárií a nejde o přímý
toxický účinek přípravku. Proto se nedoporučuje používání u psů postižených mikrofilaremií.
V oblastech s rizikem výskytu dirofilariózy nebo v případě, kdy se ví, že pes cestoval po územích
s rizikem výskytu dirofilariózy, se před použitím přípravku MILBEMAX doporučuje konzultace
s veterinárním lékařem k vyloučení přítomnosti jakéhokoliv souběžného nakažení Dirofilaria immitis.
V případě pozitivní diagnózy se před podáním přípravku MILBEMAX indikuje adulticidní terapie.
Echinokokóza představuje riziko pro člověka. V případě echinokokózy se musí dodržovat specifické
pokyny pro léčbu a postupy s ohledem na bezpečnost lidí. Je nutno konzultovat tuto problematiku
s experty a ústavy parazitologie.
Nebyly provedeny žádné studie s vážně oslabenými psy nebo jednotlivci se silně postiženou funkcí
ledvin nebo jater. Použití přípravku se pro tato zvířata nedoporučuje nebo pouze po zvážení poměru
terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
U psů mladších než 4 týdny je infekce tasemnicí neobvyklá. Není proto zapotřebí ošetřovat zvířata ve
stáří do 4 týdnů kombinovaným přípravkem.
Rezistence parazitů vůči jakékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintika příslušné skupiny.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření tablet, především dítětem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace:
Přípravek se může používat u chovných psů včetně březích a kojících fen.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Současné použití přípravku MILBEMAX se selamektinem je dobře snášeno. Nebyly pozorovány
žádné interakce při podávání doporučené dávky makrocyklického laktonu selamektinu během léčby
doporučenou dávkou přípravkem MILBEMAX. Buďte opatrní v případě současného podání přípravku
MILBEMAX s jinými makrocyklickými laktony, protože na ně neexistují další studie. Rovněž nebyly
žádné podobné studie provedeny u zvířat v reprodukci.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Žádné jiné příznaky, než ty pozorované po podání doporučené dávky, nebyly pozorovány (viz bod
„Nežádoucí účinky“).
13.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem
nebo lékárníkem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
14.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Srpen 2018
15.
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dostupné velikosti balení:
Krabička s 2 tabletami v blistru.
Krabička se 4 tabletami v blistru.
Krabička s 10 tabletami v blistru.
Krabička s 20 tabletami v blistru.
Krabička s 50 tabletami v blistru.
Krabička se 100 tabletami v blistru.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím
příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulatá, bílá. Jedna strana s výtiskem „CCA“, druhá strana „NA“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda) následujících druhů
citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim:
- cestoda:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
- nematoda:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (snížení míry infekce)
Angiostrongylus vasorum (snížení míry infekce nedospělými (L5) a dospělými stádii parazitů)
(viz specifická léčba a prevence onemocnění popsaná v bodě 4.9 „Podávané množství a
způsob podání“)
Thelazia callipaeda (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9 „Podávané množství a způsob
podání“)
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy (Dirofilaria immitis), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u psů s živou hmotností menší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v jedné domácnosti.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí D. caninum, měla by se s veterinárním lékařem projednat i
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci.
Studie s milbemycinoximem prokázaly, že hranice bezpečnosti je u některých psů plemene kolie nebo
příbuzných plemen nižší než u jiných plemen. U těchto psů je nutno přesně dodržovat doporučené
dávkování.
Tolerance štěňat nižší věkové kategorie těchto plemen k MILBEMAX-u nebyla studována.
Klinické příznaky u kolií jsou podobné těm, které byly pozorovány u ostatních plemen psů při
předávkování (viz bod 4.10 „Předávkování“).
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dle správné veterinární praxe je vhodné zvíře zvážit, aby byla zajištěna přesná dávka.
Léčba psů s vysokým počtem cirkulujících mikrofilárií může někdy vést ke vzniku reakcí
přecitlivělosti, jako jsou bledé sliznice, zvracení, třes, ztížené dýchání nebo nadměrné slinění. Tyto
reakce jsou spojeny s uvolněním proteinů z mrtvých nebo umírajících mikrofilárií a nejde o přímý
toxický účinek přípravku. Proto se nedoporučuje používání u psů postižených mikrofilaremií.
V oblastech s rizikem výskytu dirofilariózy nebo v případě, kdy se ví, že pes cestoval po územích
s rizikem výskytu dirofilariózy, se před použitím přípravku MILBEMAX doporučuje konzultace
s veterinárním lékařem k vyloučení přítomnosti jakéhokoliv souběžného nakažení Dirofilaria immitis.
V případě pozitivní diagnózy se před podáním přípravku MILBEMAX indikuje adulticidní terapie.
Echinokokóza představuje riziko pro člověka. V případě echinokokózy se musí dodržovat specifické
pokyny pro léčbu a postupy s ohledem na bezpečnost lidí. Je nutno konzultovat tuto problematiku
s experty a ústavy parazitologie.
Nebyly provedeny žádné studie s vážně oslabenými psy nebo jednotlivci se silně postiženou funkcí
ledvin nebo jater. Použití přípravku se pro tato zvířata nedoporučuje nebo pouze po zvážení poměru
terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
U psů mladších než 4 týdny je infekce tasemnicí neobvyklá. Není proto zapotřebí ošetřovat zvířata ve
stáří do 4 týdnů kombinovaným přípravkem.
Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintika příslušné skupiny.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření tablet, především dítětem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Ve velmi vzácných případech byly u psů po podání tohoto veterinárního léčivého přípravku
pozorovány reakce přecitlivělosti, systémové příznaky (jako letargie), neurologické příznaky (jako je
svalový třes a ataxie) a/nebo gastrointestinální příznaky (jako zvracení, průjem, nechutenství a zvýšené
slinění).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Přípravek se může používat u chovných psů včetně březích a kojících fen.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Současné použití přípravku MILBEMAX se selamektinem je dobře snášeno. Nebyly pozorovány
žádné interakce při podávání doporučené dávky makrocyklického laktonu selamektinu během léčby
doporučenou dávkou přípravkem MILBEMAX. Buďte opatrní v případě současného podání přípravku
MILBEMAX s jinými makrocyklickými laktony, protože na ně neexistují další studie. Rovněž nebyly
žádné podobné studie provedeny u zvířat v reprodukci.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Minimální doporučená dávka: 0,5 mg milbemycinoximu a 5 mg prazikvantelu na kg živé hmotnosti
jednorázově perorálně.
Přípravek se podává s krmivem nebo po krmení.
V závislosti na živé hmotnosti psa je praktické následující dávkování:
Živá hmotnost
Počet tablet
25 kg
1 tableta
> 25
50 kg
2 tablety
> 50
75 kg
3 tablety
V případě použití při prevenci dirofilariózy a je-li současně požadováno ošetření proti tasemnicím,
MILBEMAX může nahradit monovalentní přípravek pro prevenci dirofilariózy.
Při léčbě infekce Angiostrongylus vasorum
by měl být přípravek podán čtyřikrát v týdenních
intervalech. Tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím, doporučuje se léčit jednou
přípravkem MILBEMAX a dále pokračovat
jednou týdně
v léčbě monovalentním přípravkem
obsahujícím samotný milbemycinoxim po zbývající tři aplikace.
Podávání přípravku každý čtvrtý týden v endemických oblastech bude působit preventivně na snížení
míry infekce a zátěže nedospělými stádii parazitů (L5) a dospělými stádii parazitů Angiostrongylus
vasorum tam, kde je indikovaná současná léčba proti cestodám.
Při léčbě infekce způsobené Thelazia callipaeda by měl být podán milbemycinoxim léčebně dvakrát
v odstupu sedmi dní. Tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím, MILBEMAX může
nahradit monovalentní přípravek obsahující pouze milbemycinoxim.
4.10
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Žádné jiné příznaky, než ty pozorované po podání doporučené dávky, nebyly pozorovány (viz. bod
4.6).
4.11
Ochranná(é) lhůta(y)
Není určeno pro potravinová zvířata.
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: endektoparazitika.
ATCvet kód: QP54AB51 (milbemycin, kombinace).
5.1
Farmakodynamické vlastnosti
Milbemycinoxim patří do skupiny makrocyklických laktonů, izolovaný z fermentace Streptomyces
hygroscopicus var. aureolacrimosus. Je účinný proti roztočům, proti larválním stadiím a dospělcům
nematodů a rovněž proti larvám Dirofilaria immitis.
Aktivita milbemycinu vychází z jeho účinku na neurotransmise bezobratlovců. Milbemycinoxim,
podobně jako avermectiny a jiné milbemyciny, zvyšuje permeabilitu membrán nematodů a hmyzu pro
chloridové ionty prostřednictvím chloridových kanálů řízených glutamátem (podobně jak jsou u
obratlovců receptory na GABA
a glycin). To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány,
slabé paralýze a k úhynu parazita.
Prazikvantel je acylovaný derivát pyrazinoisochinolinu. Prazikvantel je účinný proti tasemnicím a
motolicím.
Modifikuje permeabilitu membrán parazitů pro vápník (vtok Ca
), dále navozuje
nerovnováhu membránových struktur, což vede k depolarizaci membrán a k téměř okamžité kontrakci
muskulatury (křeče), k rychlé vakuolizaci syncyciálního povrchu a dále k dezintegraci povrchu
parazita (puchýřky), což končí snadným vypuzením parazita ze zažívacího ústrojí nebo úhynem
parazita.
5.2
Farmakokinetické údaje
Po perorálním podání prazikvantelu je dosažena u psů rychle maximální koncentrace látky v séru (T
je přibližně
4 hodiny) a nastupuje rychlý pokles hladin (t
je přibližně 1,5 hodiny). Dochází k
výraznému efektu „prvotního průchodu játry“ s velmi rychlou a téměř úplnou biotransformací
v játrech, hlavně na monohydroxylované (ale rovněž bi- a trihydroxcylované) deriváty, které jsou před
exkrecí většinou konjugované glukuronidem nebo sulfátem. Vazba na plazmatické bílkoviny je
přibližně 80 %. Exkrece je rychlá a úplná (přibližně 90 % za 2 dny)
hlavní cestou vylučování jsou
ledviny.
Po perorálním podání milbemycinoximu se dosahuje u psů maximální koncentrace látky v plazmě asi
za 2
4 hodiny, a ty se snižují s polovinou doby účinnosti nemetabolizovaného milbemycinoximu 1
dny. Biologická dostupnost je přibližně 80 %.
U potkanů se metabolismus jeví jako úplný, i když pomalý, protože v moči ani stolici nebyl zjištěn
nezměněný milbemycinoxim. Hlavní metabolity u potkanů jsou monohydroxylované deriváty, což se
přisuzuje jaterní biotransformaci. Navíc vedle relativně vysokých koncentrací v játrech je určitá
koncentrace v tuku, která odráží jeho lipofilitu.
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
Seznam pomocných látek
Mikrokrystalická celulosa
Sodná sůl kroskarmelosy
Povidon
Monohydrát laktosy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát
6.2
Hlavní inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
6.4
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
6.5
Druh a složení vnitřního obalu
PVC/PE/PVdC/hliníkový blistr.
Dostupné velikosti balení:
Krabička s 2 tabletami v blistru.
Krabička se 4 tabletami v blistru.
Krabička s 10 tabletami v blistru.
Krabička s 20 tabletami v blistru.
Krabička s 50 tabletami v blistru.
Krabička se 100 tabletami v blistru.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo
odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí
být likvidován podle místních právních předpisů.
MILBEMAX nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní
organismy.
7.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
8.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
96/035/05-C
9.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum registrace: 9. 9. 2005
Datum posledního prodloužení: 16. 11. 2007
10.
DATUM REVIZE TEXTU
Srpen 2018
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.