Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Mifepristons
Linepharma International Limited, United Kingdom
G03XB01
Mifepristone
200 mg
Tablete
Pr.II stac., gin.
Centre Spécialités Pharmaceutiques, France; Delpharm Lille SAS, France; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIFEPRISTONE LINEPHARMA 200 MG TABLETES Mifepristonum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mifepristone Linepharma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mifepristone Linepharma lietošanas 3. Kā lietot Mifepristone Linepharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mifepristone Linepharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MIFEPRISTONE LINEPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mifepristone Linepharma ir antihormons, kas bloķē progesterona (hormons, kurš nepieciešams, lai grūtniecība turpinātos) ietekmi. Mifepristone Linepharma tādējādi var izraisīt grūtniecības pārtraukšanu. Mifepristone Linepharma ir ieteicams medikamentozai grūtniecības pārtraukšanai. - ne vēlāk kā 63 dienas pēc pēdējo mēnešreižu pirmās dienas, - kombinācijā ar citām zālēm, ko sauc par prostaglandīnu (viela, kas pastiprina dzemdes kontrakcijas), kuras Jums jālieto 36 - 48 stundas pēc Mifepristone Linepharma lietošanas; 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIFEPRISTONE LINEPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET MIFEPRISTONE LINEPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nātrija mifepristonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, Ja Jums ir hroniska virsnieru mazspēja, ja Jums ir ar zālēm nekontrolēta astma , ja Jums ir iedzimta porfīr Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mifepristone Linepharma 200 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mg mifepristona (_Mifepristonum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta vai gandrīz balta, apaļa tablete ar 11 mm diametru un vienā pusē iespiestiem burtiem MF. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA Grūtniecības pārtraukšanai Mifepristone Linepharma 200 mg tabletes un prostaglandīnu drīkst izrakstīt un lietot vienīgi saskaņā ar Latvijas Republikas normatīvajiem aktiem. 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Medikamentozai intrauterīnas grūtniecības attīstības pārtraukšanai, secīgi kombinējot ar prostaglandīna analogu līdz 63 amenorejas dienām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Medicīniska intrauterīnas grūtniecības pārtraukšana līdz 63 amenorejas dienām. Lietošanas veids ir vienreizēja iekšķīgi lietojama 200 mg mifepristona tablete, kam pēc 36 līdz 48 stundām seko prostaglandīna analoga gemeprosta 1 mg ievietošana vagīnā. 200 mg devu nedrīkst pārsniegt. _Pediatriskā populācija_ Nav pieejami dati par lietošanu sievietēm, kas jaunākas par 18 gadiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Šīs zāles nekad nedrīkst izrakstīt tālāk minētajos gadījumos. o Zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām o Hroniska virsnieru mazspēja o Terapeitiski nekontrolēta astma o Iedzimta porfīrija o Grūtniecība, kas nav apstiprināta ar ultraskaņas skenēšanu vai bioloģisku testu SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 o Grūtniecība ilgāka par 63 amenorejas dienām o Aizdomas par ārpusdzemdes grūtniecību o Kontrindikācijas pret izvēlēto prostaglandīna analogu 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ _Brīdinājumi:_ Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, Mifepristone Linepharma nav ieteicams pacientēm ar: o nieru mazspēju, o aknu mazspēju, o nepietiekama uztura dēļ samazinātu svaru. MEDIKAMENT Прочетете целия документ