Meropenem Medipha Sante 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Предлага се от:

Medipha Sante

АТС код:

J01DH02

INN (Международно Name):

Meropenemum

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Каталог на резюме:

Opakowania: 1 fiol. proszku, 05909991226213, Rp;10 fiol. proszku, 05909991226220, Rp;

Статус Оторизация:

2018-06-17

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEROPENEM MEDIPHA SANTE,
500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
MEROPENEM MEDIPHA SANTE,
1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Meropenem
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewy
mienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Meropenem Medipha Sante i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Medipha Sante
3. Jak stosować lek Meropenem Medipha Sante
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Meropenem Medipha Sante
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MEROPENEM MEDIPHA SANTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meropenem Medipha Sante należy do grupy leków nazywanych
antybiotykami karbapenemowymi.
Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą
wywoływać ciężkie zakażenia.

Zakażenia płuc (zapalenie płuc).

Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą.

Powikłane zakażenia dróg moczowych.

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.

Zakażenia okołoporodowe.

Powikłane za
każenia skóry i tkanek miękkich.

Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych).
Meropenem Medipha Sante może być stosowany w leczeniu pacjentów z
neutropenią i gorączką, jeśli
podejrzewa się u nich zakażenie

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meropenem Medipha Sante, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Meropenem Medipha Sante, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 500 mg bezwodnego meropenemu (
_Meropenemum_
) w postaci meropenemu
trójwodnego.
Każda fiolka zawiera 1 mg bezwodnego meropenemu (
_Meropenemum_
) w postaci meropenemu
trójwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda fiolka 500 mg zawiera 45 mg sodu.
Każda fiolka 1 g zawiera 90 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Proszek barwy białej do jasnożółtej.
Przezroczysty izotoniczny roztwór o pH między 7,3 a 8,3.
4.
SZ
CZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Meropenem Medipha Sante jest wskazany w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i u dzieci w
wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1):

ciężkie zapalenie płuc, w tym zapalenie płuc szpitalne i związane
z wentylacją mechaniczną;

zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;

powikłane zakażenia dróg moczowych;

powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej;

zakażenia okołoporodowe;

powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;

ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Meropenem Medipha Sante można stosować w leczeniu pacjentów z
neutropenią i gorączką, jeżeli
podejrzewa się, że gorączk
a spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym.
Leczenie pacjentów z bakteriemią, gdy stwierdzono lub podejrzewa
się, że wiąże się ona z którymś
z wymienionych powyżej zakażeń.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe tabele przedstawiają ogólne zalecenia dotyczące
dawkowania.
Dobierając dawkę meropenemu i