البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Medipha Sante
J01DH02
Meropenemum
500 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: 1 fiol. proszku, 05909991226213, Rp;10 fiol. proszku, 05909991226220, Rp;
2018-06-17
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEROPENEM MEDIPHA SANTE, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji MEROPENEM MEDIPHA SANTE, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Meropenem NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewy mienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Meropenem Medipha Sante i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Medipha Sante 3. Jak stosować lek Meropenem Medipha Sante 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem Medipha Sante 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MEROPENEM MEDIPHA SANTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Meropenem Medipha Sante należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia. Zakażenia płuc (zapalenie płuc). Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą. Powikłane zakażenia dróg moczowych. Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Zakażenia okołoporodowe. Powikłane za każenia skóry i tkanek miękkich. Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych). Meropenem Medipha Sante może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeśli podejrzewa się u nich zakażenie اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Medipha Sante, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Meropenem Medipha Sante, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg bezwodnego meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Każda fiolka zawiera 1 mg bezwodnego meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka 500 mg zawiera 45 mg sodu. Każda fiolka 1 g zawiera 90 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Proszek barwy białej do jasnożółtej. Przezroczysty izotoniczny roztwór o pH między 7,3 a 8,3. 4. SZ CZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Meropenem Medipha Sante jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1): ciężkie zapalenie płuc, w tym zapalenie płuc szpitalne i związane z wentylacją mechaniczną; zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; powikłane zakażenia dróg moczowych; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okołoporodowe; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Meropenem Medipha Sante można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeżeli podejrzewa się, że gorączk a spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Leczenie pacjentów z bakteriemią, gdy stwierdzono lub podejrzewa się, że wiąże się ona z którymś z wymienionych powyżej zakażeń. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższe tabele przedstawiają ogólne zalecenia dotyczące dawkowania. Dobierając dawkę meropenemu i اقرأ الوثيقة كاملة