Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Rituximab
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L01XC02
RITUXIMAB;
500 mg/50 mL
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 50.00 mL -
PERFUSION INTRAVENOSA
caja de cartón con 1 vial de vidrio neutro tipo I incoloro x 50mL.
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH. - ALEMANIA
RITUXIMAB
Presentación: caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteninedo concentrado para solución paRa perfusión por 50mL .
VIGENTE
2024-12-11
_ _ _ _ 1 A´ MABTHERA ® Rituximab 100 MG/10 ML - CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 500 MG/50 ML - CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. DESCRIPCIÓN 1.1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mabthera® 100 mg/10 mL - Concentrado para solución para perfusión Mabthera® 500 mg/50 mL - Concentrado para solución para perfusión 1.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MabThera 100 mg concentrado para solución para perfusión Cada mL contiene 10 mg de rituximab Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab MabThera 500 mg concentrado para solución para perfusión Cada ml contiene 10 mg de rituximab Cada vial de 50 mL contiene 500 mg de rituximab Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, obtenido por ingeniería genética, que representa una inmunoglobulina glucosilada con las regiones constantes de la IgG1 humana y las secuencias de la región variable de las cadenas ligeras y cadenas pesadas murinas. Este anticuerpo se produce a partir de un cultivo en suspensión de células de mamífero (células de ovario de hámster chino) y se purifica mediante cromatografía de afinidad y de intercambio iónico, incluyendo procedimientos específicos de inactivación y de eliminación viral. Excipientes con efectos conocidos: Cada vial de 10 ml contiene 2,3 mmol (52,6 mg) de sodio. Cada vial de 50 ml contiene 11.5 mmol (263.2 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1. 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS MabThera está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones: Linfoma no-Hodgkin (LNH) MabThera está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados previamente. MabThera está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción. MabThera en monoterapia está i Прочетете целия документ