Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
insuliin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 1-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõve ravi täiskasvanutel.
Revision: 5
Volitatud
2020-03-24
91 B. PAKENDI INFOLEHT 92 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LYUMJEV 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS lispro-insuliin Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lyumjev ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lyumjev’i kasutamist 3. Kuidas Lyumjev’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lyumjev’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LYUMJEV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lyumjev 100 ühikut/ml süstelahus viaalis sisaldab toimeainet lispro-insuliini. Lyumjev’i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest. See on söögiaegne insuliin, mis toimib kiiremini kui teised lispro-insuliini sisaldavad ravimid. Lyumjev sisaldab koostisosi, mis kiirendavad lispro-insuliini imendumist organismis. Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini või ei kasuta insuliini tõhusalt, mille tagajärjel tekib veresuhkru taseme tõus. Lyumjev on insuliini preparaat, mida kasutatakse suhkurtõve raviks ja mis kontrollib veresuhkru taset. Suhkurtõve efektiivne ravi koos hea kontrolliga veresuhkru väärtuste üle hoiab ära suhkurtõve kaugtüsistuste tekke. Ravi Lyumjev’iga aitab veresuhkrut pikaajaliselt kontrolli all hoi Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lyumjev 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Lyumjev 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Lyumjev 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus pen-süstlis Lyumjev 100 ühikut/ml Junior KwikPen süstelahus pen-süstlis Lyumjev 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 100 ühikut lispro-insuliini* (mis vastab 3,5 mg). Lyumjev 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Üks viaal sisaldab 1000 ühikut lispro-insuliini 10 ml lahuses. Lyumjev 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses. Lyumjev 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus pen-süstlis Lyumjev 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses. Iga pen-süstel väljutab 1…60 ühikut 1 ühiku kaupa ühe süstega. Lyumjev 100 ühikut/ml Junior KwikPen süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses. Iga Junior KwikPen väljutab 0,5…30 ühikut 0,5 ühiku kaupa ühe süstega. *toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil _E. coli_ kultuuris. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest. 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Lyumjev on söögiaegne insuliin subkutaanseks süstimiseks, mida tuleb manustada 0…2 minutit enne sööma hakkamist ning võib manustada kuni 20 minutit pärast söögikorra algust (vt lõik 5.1). Lyumjev 100 ühikut/ml on sobiv manustamiseks insuliini nahaaluse püsiinfusioonina ( _continuous _ _subcutaneous insulin infusion, _ CSII) ning seda kasut Прочетете целия документ