Levetiracetam Accord
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
21-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
10-09-2021
Активна съставка:
леветирацетам
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
N03AX14
INN (Международно Name):
levetiracetam
Терапевтична група:
Противоэпилептические средства,
Терапевтична област:
епилепсия
Терапевтични показания:
Леветирацетам е показан като монотерапия при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Леветирацетам е посочено като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни, деца и бебета на възраст един месец при епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-10-03
Листовка
39
Б. ЛИСТОВКА
40
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACCORD 250 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACCORD 500 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACCORD 750 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACCORD 1000 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
леветирацетам (levetiracetam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Леветирацетам Accord
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Леветирацетам Accord
3.
Как да приемате Леветирацетам Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Леветирацетам Accord 250 mg филмирани
таблетки
Леветирацетам Accord 500 mg филмирани
таблетки
Леветирацетам Accord 750 mg филмирани
таблетки
Леветирацетам Accord 1000 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Леветирацетам Accord 250
mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
леветирацетам (levetiracetam).
Леветирацетам Accord 500
mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
леветирацетам (levetiracetam).
Леветирацетам Accord 750
mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 750 mg
леветирацетам (levetiracetam).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,013 mg
сънсет жълто FCF (E110)
Леветирацетам Accord 1000
mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg
леветирацетам (levetiracetam).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
Леветирацетам Accord 250
mg филмирани таблетки
Бяла до почти бяла, елипсовидна,
двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно
означение "L 64" и
делителна черта от едната страна и
гладка от друг
Прочетете целия документ
