Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
insuline glargine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
Traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de deux ans et plus.
Revision: 40
Autorisé
2000-06-09
38 B. NOTICE 39 NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR LANTUS 100 UNITÉS/ML SOLUTION INJECTABLE EN FLACON Insuline glargine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. CONTENU DE CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Lantus et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lantus 3. Comment utiliser Lantus 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lantus 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LANTUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Lantus contient de l’insuline glargine. C’est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l’insuline humaine. Lantus est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans. Dans cette maladie, l’organisme ne produit pas assez d’insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie). L’insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière. 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LANTUS ? N’UTILISEZ JAMAIS LANTUS - Si vous êtes allergique à l’insuline glargine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la rubrique 6). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/èr Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lantus 100 unités/ml solution injectable en flacon Lantus 100 unités/ml solution injectable en cartouche Lantus SoloStar 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 100 unités d’insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg). Lantus 100 unités/ml solution injectable en flacon Chaque flacon contient 5 ml de solution injectable, correspondant à 500 unités ou 10 ml de solution injectable, correspondant à 1000 unités. Lantus 100 unités/ml solution injectable en cartouche, Lantus SoloStar 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli Chaque cartouche ou stylo contient 3 ml de solution injectable, correspondant à 300 unités. *L’insuline glargine est produite par la technique de l’ADN recombinant dans _Escherichia coli_ . _ _ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Lantus contient de l’insuline glargine, un analogue de l’insuline, et a une durée d’action prolongée. Lantus doit être administré une fois par jour à n’importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour. Le schéma posologique (posologie et moment d’administration) doit être ajusté individuellement. Chez les patients atteints de diabète de type 2, Lantus peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale. L’activité de ce médicament est exprimée en unités. Ces unités sont spécifiques à Lantus et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline (voir rubrique 5.1). _Populations particulières _ _Sujet âgé (≥ 65 ans) _ Chez les patients âgés, une altération progressive de la f Прочетете целия документ