Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lamivudín
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirotiká na systémové použitie
HIV infekcie
Lamivudin Teva Pharma B. je indikovaná ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Revision: 19
oprávnený
2009-12-10
32 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 33 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY lamivudín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj _ _ akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lamivudine Teva Pharma B.V. a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Ako užívať Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. A NA ČO SA POUŽÍVA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. SA POUŽÍVA NA LIEČBU INFEKCIE HIV (VÍRUSOM ĽUDSKEJ IMUNITNEJ NEDOSTATOČNOSTI) U DOSPELÝCH A DETÍ. Účinná látka v Lamivudine Teva Pharma B.V. je lamivudín. Lamivudine Teva Pharma B.V. je druh lieku, ktorý je známy ako antiretrovirotikum. Patrí do skupiny liekov označovaných ako _nukleozidové _ _analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs)._ Lamivudine Teva Pharma B.V HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu vo vašom tele a udržiava ho na nízkej úrovni. Tiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi. CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu. Na liečbu Lamivudinom Teva Pharma B.V nereaguje každá osoba rovnako. Úč Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg lamivudínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta dlhá približne 14,5 mm a široká 7,0 mm s označením „L 150“a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety Sivá, bikonvexná, filmom obalená tableta tvaru kosoštvorca dlhá približne 18,0 mm a široká 8,0 mm s označením „L 300“ na jednej strane a hladká na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lamivudine Teva Pharma B.V. je indikovaný ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej terapie na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) dospelým a deťom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu Lamivudinom Teva Pharma B.V. má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie. Lamivudin je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku pre deti staršie ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg alebo pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety (pozri časť 4.4). Pacienti, ktorí prechádzajú z užívania lamivudínu vo forme perorálneho roztoku na lamivudín vo forme tabliet, sa majú riadiť odporúčaniami na dávkovanie, ktoré sú špecifické pre túto liekovú formu (pozri časť 5.2). Dávkovanie _Dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg) _ Odporúčaná dávka l Прочетете целия документ