Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacină
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibacteriene pentru uz sistemic
Câini:Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni la câine:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de tulpini sensibile de Stafilococi, Escherichia coli și Proteus mirabilis;acute, necomplicate ale căilor urinare-infecții ale tractului, cauzate de tulpini sensibile de Stafilococi, specii de Proteus, Enterobacter spp. , E. coli și Klebsiella spp. ;respiratorii-infectii ale tractului (tractul superior) cauzate de tulpini sensibile de Stafilococi, E. coli și Klebsiella spp. Ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp. , E. coli și P. mirabilis. Pisici:Ibaflin gel este indicat la pisici pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (țesuturilor moi infecții, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. și Pasteurella spp. ;respiratorii superioare-infectii ale tractului cauzate de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. și Pasteurella spp.
Revision: 7
retrasă
2000-06-13
B.PROSPECT 25 Medicinal product no longer authorised PROSPECTUL INCLUS IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN TABLETE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Producător pentru eliberarea seriei: Intervet GesmbH. Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini: Infecţii ale pielii (piodermite – superficiale şi profunde, răni, abcese) cauzate de tulpini susceptibile de _Staphylococci, E. coli ,_ şi _Proteus mirabilis_ . Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse de tulpini sensibile de _Staphylococci, _ _Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _ şi _ Klebsiella spp. _ Infecţii ale tractului respirator (tractul superior) produse de tulpini sensibile de _Staphylococci, E. coli, _ şi _ _ _Klebsiella spp_ . 5. CONTRAINDICAŢII Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece poate afecta cartilajul articular. Această perioadă depinde de rasă. Pentru majoritatea raselor utilizarea ibafloxacinei este contraindicată sub vârsta de 8 luni iar la rasele de talie mare sub vârsta de 18 luni. Nu se administrează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au avut în istoric episoade convulsive. 26 Medicinal product no longer authorised 6. REACŢII ADVERSE Diaree, fe Прочетете целия документ
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă de Ibaflin conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ (SUBSTANŢE ACTIVE) Ibafloxacină 30 mg Ibafloxacină 150 mg Ibafloxacină 300 mg Ibafloxacină 900 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Tabletă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini: Infecţii ale pielii (piodermite – superficiale şi profunde, răni, abcese) cauzate de tulpini susceptibile de _Staphylococci, E. coli _ şi _Proteus mirabilis_ . Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse de tulpini sensibile de _Staphylococci, _ _Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _ şi _ Klebsiella spp. _ Infecţii ale tractului respirator (tractul superior) produse de tulpini sensibile de _Staphylococci, E. coli, _ şi _ Klebsiella spp_ . 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece poate afecta cartilajul articular. Această perioadă depinde de rasă. Pentru majoritatea raselor utilizarea ibafloxacinei este contraindicată sub vârsta de 8 luni iar la rasele de talie mare sub vârsta de 18 luni. Nu se administrează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au avut în istoric episoade convulsive. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Medicinal product no longer authorised Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într-o populaţie de b Прочетете целия документ