Fortekor Vet. 20 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Предлага се от:

Elanco GmbH

АТС код:

QC09AA07

INN (Международно Name):

benazepril

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2008-08-03

Данни за продукта

3. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORTEKOR VET., TABLETTER 20 MG
0.
D.SP.NR
09407
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fortekor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIV STOF:
Benazepril hydrochlorid 20 mg
Se punkt 6.1 for fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beige til lysebrun, oval, velsmagende tablet med delekærv på begge
sider, 15 x 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kongestivt hjertesvigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller nogen af
indholdsstofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut
nyresvigt.
Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund
af aorta- eller
pulmonalstenose.
Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.)
_38476_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos hunde i
kliniske afprøvninger,
dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk
nyrelidelse, at monitorere
plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis
etiketten eller indlægssedlen til
lægen.
Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå
utilsigtet indtagelse, da ACE
hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under
graviditet hos mennesker.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt
hjertesvigt, var Fortekor
Vet. vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere
end hos hunde, der var
blevet behandlet med placebo.
Et lille antal hunde kan udvise kortvarig opkastning, manglende
koordination eller tegn på
træthed.
Hos hunde med kronisk