Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Elanco GmbH
QC09AA07
benazepril
20 mg
tabletter
2008-08-03
3. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FORTEKOR VET., TABLETTER 20 MG 0. D.SP.NR 09407 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fortekor Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIV STOF: Benazepril hydrochlorid 20 mg Se punkt 6.1 for fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Beige til lysebrun, oval, velsmagende tablet med delekærv på begge sider, 15 x 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af kongestivt hjertesvigt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af indholdsstofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt. Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund af aorta- eller pulmonalstenose. Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.) _38476_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos hunde i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Vask hænder efter brug. I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis etiketten eller indlægssedlen til lægen. Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under graviditet hos mennesker. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt hjertesvigt, var Fortekor Vet. vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere end hos hunde, der var blevet behandlet med placebo. Et lille antal hunde kan udvise kortvarig opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed. Hos hunde med kronisk Olvassa el a teljes dokumentumot