Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométasone anhydre 100 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
CHIESI SAS
R03AK08
dipropionate de béclométasone anhydre 100 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
100 microgrammes
Poudre
pour une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation > dipropionate de béclométasone anhydre 100 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet
liste I
médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08.FORMODUAL NEXTHALER est une poudre qui est inhalée en inspirant par la bouche pour être délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments dénommés corticostéroïdes qui ont une action anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans vos poumons.Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action ». Les bronchodilatateurs provoquent un relâchement des muscles qui entourent les voies respiratoires et donc, un élargissement de leur calibre, ce qui facilite l'inspiration et l'expiration de l'air.Ces deux substances actives facilitent la respiration en soulageant les symptômes tels que l'essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients asthmatiques ou présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Elles contribuent également à prévenir la survenue des symptômes de l’asthme.AsthmeFORMODUAL NEXTHALER est utilisé pour traiter l’asthme chez l’adulte.Si votre médecin vous a prescrit FORMODUAL NEXTHALER, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes : votre asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés «à la demande ».ou votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :FORMODUAL NEXTHALER est également préconisé pour le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique des poumons causée, le plus souvent, par le tabagisme.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2013-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021 Dénomination du médicament FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation Dipropionate de béclométasone anhydre / fumarate de formoterol dihydraté Réservé à l’adulte Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 3. Comment utiliser FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08. F Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone anhydre.............................................................. 100 microgrammes Fumarate de formotérol dihydraté............................................................................ 6 microgrammes Pour une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation. La dose délivrée à la sortie de l’embout buccal est de 81,9 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipient à effet notoire : chaque dose contient 9,9 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Asthme FORMODUAL NEXTHALER est indiqué chez l’adulte en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée «à la demande». ou · chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Traitement symptomatique des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS<50% de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré le traitement régulier par bronchodilata Прочетете целия документ