FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

dipropionate de béclométasone anhydre 100 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes

थमां उपलब्ध:

CHIESI SAS

ए.टी.सी कोड:

R03AK08

INN (इंटरनेशनल नाम):

dipropionate de béclométasone anhydre 100 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes

डोज़:

100 microgrammes

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poudre

रचना:

pour une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation > dipropionate de béclométasone anhydre 100 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes

पैकेज में यूनिट:

1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08.FORMODUAL NEXTHALER est une poudre qui est inhalée en inspirant par la bouche pour être délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments dénommés corticostéroïdes qui ont une action anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans vos poumons.Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action ». Les bronchodilatateurs provoquent un relâchement des muscles qui entourent les voies respiratoires et donc, un élargissement de leur calibre, ce qui facilite l'inspiration et l'expiration de l'air.Ces deux substances actives facilitent la respiration en soulageant les symptômes tels que l'essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients asthmatiques ou présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Elles contribuent également à prévenir la survenue des symptômes de l’asthme.AsthmeFORMODUAL NEXTHALER est utilisé pour traiter l’asthme chez l’adulte.Si votre médecin vous a prescrit FORMODUAL NEXTHALER, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes : votre asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés «à la demande ».ou votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :FORMODUAL NEXTHALER est également préconisé pour le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique des poumons causée, le plus souvent, par le tabagisme.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2013-05-06

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021
Dénomination du médicament
FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation
Dipropionate de béclométasone anhydre / fumarate de formoterol
dihydraté
Réservé à l’adulte
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes
par inhalation,
poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FORMODUAL NEXTHALER 100
microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6
microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6
microgrammes par
inhalation, poudre pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes
par inhalation,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies respiratoires ;
adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres
médicaments, sauf les anticholinergiques - code
ATC : R03AK08.
F

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
anhydre..............................................................
100 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté............................................................................
6 microgrammes
Pour une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation.
La dose délivrée à la sortie de l’embout buccal est de 81,9
microgrammes de dipropionate de béclométasone
anhydre et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Excipient à effet notoire : chaque dose contient 9,9 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
FORMODUAL NEXTHALER est indiqué chez l’adulte en traitement continu
de l'asthme persistant, dans les
situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament
associant un corticoïde et un
bronchodilatateur ß2 agoniste de longue durée d'action est
justifiée:
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
ß2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée «à la
demande».
ou
·
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par ß2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Traitement symptomatique des patients présentant une
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
sévère (VEMS<50% de la valeur théorique) et des antécédents
d’exacerbations répétées, et chez qui des
symptômes respiratoires significatifs persistent malgré le
traitement régulier par bronchodilata