Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Naudoti viduriavimas kartu su žodžiu rehydration gydymą, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai veršeliai per savaitę amžiaus ir jauna, ne-atrajojantys galvijai. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. PigsFor naudoti noninfectious judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Papildomam gydymui vaisingos septicemijos ir toksemijos (mastitikų-metrito-agalaktijos sindromo) gydymui tinkamu antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas. Šunys: Mažinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Pooperacinio skausmo ir uždegimo sumažinimas po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
Įgaliotas
2011-08-18
41 B. INFORMACINIS LAPELIS 42 INFORMACINIS LAPELIS EMDOCAM 20 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR ARKLIAMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Emdocam 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams meloksikamas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 20 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etanolio (96 %) 150 mg. Skaidrus geltonas injekcinis tirpalas 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijams Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti. Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti. Kiaulėms Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Arkliams Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams. Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti. 43 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams. Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS _ _ 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Emdocam 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 20 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etanolio 150 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės ir arkliai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti. Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti. Kiaulėms Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Arkliams Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams. Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Taip pat žr. 4.7 p. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams. Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 3 Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Veršelių gydymas Emdocam, likus 2 Прочетете целия документ