Biocom Vet. injektionsvæske, suspension

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Clostridium botulinum type C, toxoid, Mink Enteritis Virus type 1, stamme United (inaktiveret), Mink Enteritis Virus type 2, stamme Ithaca (inaktiveret)

Предлага се от:

United Vaccines Holding BV

АТС код:

QI20CL02

INN (Международно Name):

Clostridium Botulinum Type C, Toxoid, Mink Enteritis Virus Type 1, Strain United (Inactivated), Mink Enteritis Virus Type 2, Tribe Ithaca (Inactivated)

Лекарствена форма:

injektionsvæske, suspension

Дата Оторизация:

1999-01-08

Данни за продукта

17. MAJ 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIOCOM VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9626
1.
VERERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Biocom Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis á 1 ml indeholder:
Inaktiveret Mink Parvovirus (MEV) type 1, United stammen

2560 HAU
Inaktiveret Mink Parvovirus (MEV) type 2, Ithaca stammen

2560 HAU
_Clostridium_ botulinum type C toxoid

10
5.2
LD
50
ADJUVANS:
Alumuniumhydroxyd 3 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende mod virusenteritis og botulisme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske mink bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_18560_spc.doc_
Side 1 af 3
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DEN PERSON, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
4.7
DRÆGTIGHED OG DIEGIVNING
Sikkerhed ved brug til drægtige tæver er ikke undersøgt.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Nedsat immunrespons på grund af persisterende maternelle antistoffer
kan ses frem til 11-12
ugers alderen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 ml administreret s.c.
Hvalpe efter uvaccinerede mødre kan vaccineres fra 5 ugers alderen,
mens hvalpe efter
vaccinerede mødre ikke bør vaccineres før ved 10-12 ugers alderen.
Avlsdyr revaccineres 1
gang årligt 1 måned før parring.
4.10
OVERDOSERING
-
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
5.
IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.1
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Vaccine til aktiv immunisering af mink mod virusenteritis og
botulisme.
Vaccinen er inaktiveret og indeholder aluminiumhydroxyd som adjuvans.
5.2
MILJØMÆSSIGE FORHOLD
-
_18560_spc.doc_
Side 2 af 3
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Antifoam B
Citratbuffer (1M)
Natrium bisulfit (3.3M)
Formaldehydopløsning
Thiomersal
Vand til injektionsvæsker
6.2
UFORLIGELIGHEDER