Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium botulinum type C, toxoid, Mink Enteritis Virus type 1, stamme United (inaktiveret), Mink Enteritis Virus type 2, stamme Ithaca (inaktiveret)
United Vaccines Holding BV
QI20CL02
Clostridium Botulinum Type C, Toxoid, Mink Enteritis Virus Type 1, Strain United (Inactivated), Mink Enteritis Virus Type 2, Tribe Ithaca (Inactivated)
injektionsvæske, suspension
1999-01-08
17. MAJ 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR BIOCOM VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 9626 1. VERERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Biocom Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis á 1 ml indeholder: Inaktiveret Mink Parvovirus (MEV) type 1, United stammen 2560 HAU Inaktiveret Mink Parvovirus (MEV) type 2, Ithaca stammen 2560 HAU _Clostridium_ botulinum type C toxoid 10 5.2 LD 50 ADJUVANS: Alumuniumhydroxyd 3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Mink 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggende mod virusenteritis og botulisme. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kun raske mink bør vaccineres. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. _18560_spc.doc_ Side 1 af 3 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DEN PERSON, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED OG DIEGIVNING Sikkerhed ved brug til drægtige tæver er ikke undersøgt. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Nedsat immunrespons på grund af persisterende maternelle antistoffer kan ses frem til 11-12 ugers alderen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 ml administreret s.c. Hvalpe efter uvaccinerede mødre kan vaccineres fra 5 ugers alderen, mens hvalpe efter vaccinerede mødre ikke bør vaccineres før ved 10-12 ugers alderen. Avlsdyr revaccineres 1 gang årligt 1 måned før parring. 4.10 OVERDOSERING - 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant. 5. IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER 5.1 IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Vaccine til aktiv immunisering af mink mod virusenteritis og botulisme. Vaccinen er inaktiveret og indeholder aluminiumhydroxyd som adjuvans. 5.2 MILJØMÆSSIGE FORHOLD - _18560_spc.doc_ Side 2 af 3 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 HJÆLPESTOFFER Antifoam B Citratbuffer (1M) Natrium bisulfit (3.3M) Formaldehydopløsning Thiomersal Vand til injektionsvæsker 6.2 UFORLIGELIGHEDER Olvassa el a teljes dokumentumot