Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí reovirus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
QI01AA
Avian reovirus vaccine (Reovirus avium inaktivatum)
Injekční roztok
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9938503 - 1 x 500 dávka - lahvička
1999-02-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIO AVA INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Vezza d’Oglio 3, 20139 Milano, Itálie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIO AVA INJEKČNÍ EMULZE 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje (0,5ml): LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium inactivatum (kmen OLSON WVU 2937), pozitivní zvířata podle Elisa* 9+/10 * Specifická serokonverze zjištěná postupem ELISA po inokulaci jednou dávkou vakcíny (7log10 CCID50 před inaktivací) SPF kuřatům POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 0.05 mg Olejová emulze qs. 0.5 ml 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat proti reovirové artritidě (tenosynovitis). Vakcína je doporučena zejména pro revakcinaci chovného hejna před nástupem snášky (16-18 týden věku) po základní vakcinaci živou vakcínou. Významná tvorba protilátek nastupuje 21 dní po vakcinaci a přetrvává na uspokojivé úrovni až do konce produkčního života ptáka. Vakcinace rodičů zvyšuje hladinu mateřských protilátek u potomstva a zmírňuje klinické příznaky reovirové infekce až do věku 21 dní. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,5 ml se aplikuje intramuskulárně do prsní svaloviny nebo subkutánně v dorsální části krku. Vakcína je určena pro chovnou drůbež před nástupem snášky, 16.–18. týden věku. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Ponechte vak Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIO AVA injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (0,5ml): LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium inactivatum (kmen OLSON WVU 2937), pozitivní zvířata podle Elisa* 9+/10 * Specifická serokonverze zjištěná postupem ELISA po inokulaci jednou dávkou vakcíny (7log10 CCID50 před inaktivací) SPF kuřatům POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 0.05 mg Olejová emulze qs. 0.5 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat proti reovirové artritidě (tenosynovitis). Vakcína je doporučena zejména pro revakcinaci chovného hejna před nástupem snášky (16-18 týden věku) po základní vakcinaci živou vakcínou. Významná tvorba protilátek nastupuje 21 dní po vakcinaci a přetrvává na uspokojivé úrovni až do konce produkčního života ptáka. Vakcinace rodičů zvyšuje hladinu mateřských protilátek u potomstva a zmírňuje klinické příznaky reovirové infekce až do věku 21 dní. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcínu ponechte při pokojové teplotě minimálně dvě hodiny před vakcinací. Před i během vakcinace řádně vakcínu protřepávejte. Zabraňte vakcinaci do cév. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM PRO UŽIVATELE: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k Прочетете целия документ