BIO AVA Injekční roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Ptačí reovirus vakcíny

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

ATC-kod:

QI01AA

INN (International namn):

Avian reovirus vaccine (Reovirus avium inaktivatum)

Läkemedelsform:

Injekční roztok

Terapeutisk grupp:

kur domácí

Terapiområde:

Inaktivované virové vakcíny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9938503 - 1 x 500 dávka - lahvička

Tillstånd datum:

1999-02-15

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIO AVA INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Vezza d’Oglio
3, 20139 Milano, Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027
Noventa Padovana, Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIO AVA INJEKČNÍ EMULZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje (0,5ml):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium inactivatum (kmen OLSON WVU 2937), pozitivní zvířata
podle Elisa*
9+/10
* Specifická serokonverze zjištěná postupem ELISA po inokulaci
jednou dávkou vakcíny (7log10 CCID50
před inaktivací) SPF kuřatům
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0.05 mg
Olejová emulze qs. 0.5 ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat proti reovirové artritidě (tenosynovitis).
Vakcína je doporučena
zejména pro revakcinaci chovného hejna před nástupem snášky
(16-18 týden věku) po
základní vakcinaci živou vakcínou. Významná tvorba protilátek
nastupuje 21 dní po
vakcinaci a přetrvává na uspokojivé úrovni až do konce
produkčního života ptáka.
Vakcinace rodičů zvyšuje hladinu mateřských protilátek u
potomstva a zmírňuje klinické
příznaky reovirové infekce až do věku 21 dní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 0,5 ml se aplikuje intramuskulárně do prsní svaloviny nebo
subkutánně v dorsální
části krku. Vakcína je určena pro chovnou drůbež před nástupem
snášky, 16.–18. týden
věku.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Ponechte vak

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIO AVA injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje (0,5ml):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium inactivatum (kmen OLSON WVU 2937), pozitivní zvířata
podle Elisa* 9+/10
* Specifická serokonverze zjištěná postupem ELISA po inokulaci
jednou dávkou vakcíny (7log10
CCID50 před inaktivací) SPF kuřatům
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0.05 mg
Olejová emulze qs.
0.5 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat proti reovirové artritidě (tenosynovitis).
Vakcína je doporučena
zejména pro revakcinaci chovného hejna před nástupem snášky
(16-18 týden věku) po
základní vakcinaci živou vakcínou. Významná tvorba protilátek
nastupuje 21 dní po
vakcinaci
a přetrvává na uspokojivé úrovni až do konce produkčního
života ptáka. Vakcinace rodičů
zvyšuje hladinu mateřských protilátek u potomstva a zmírňuje
klinické příznaky reovirové
infekce až do věku 21 dní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcínu ponechte při pokojové teplotě minimálně dvě hodiny
před vakcinací. Před i během
vakcinace řádně vakcínu protřepávejte. Zabraňte vakcinaci do
cév.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
PRO UŽIVATELE:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě
poškozeného prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k