Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed
Eli Lilly Nederland B.V.
L01BA04
pemetrexed
Aġenti antineoplastiċi
Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
Plewrali malinna mesotheliomaAlimta flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija il-pazjenti naïve b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. Mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancerAlimta flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. Alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. Alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.
Revision: 27
Awtorizzat
2004-09-20
32 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 33 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ALIMTA 100 MG TRAB GĦALL-KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI ALIMTA 500 MG TRAB GĦALL-KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI pemetrexed AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL MA TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA. PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu ALIMTA u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża ALIMTA 3. Kif għandek tuża ALIMTA 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen ALIMTA 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ALIMTA U GЋALXIEX JINTUŻA ALIMTA hija mediċina li tintuża fit-trattament tal-kanċer. ALIMTA tingħata flimkien ma’ cisplatin, mediċina oħra kontra l-kanċer, bħala trattament għal mesoteljoma plewrali malinna, tip ta’ kanċer li jaffettwa r-rita tal-pulmun, lil pazjenti li jkunu għadhom ma ngħatawx kimoterapija. ALIMTA jintuża wkoll, flimkien ma' cisplatin, fit-trattament inizjali ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun f'stadju avanzat. ALIMTA jista’ jiġi mogħti lilek jekk għandek kanċer tal-pulmun fi stat avanzat, jekk il-marda tiegħek irrispondiet għat-trattament jew jekk ma tantx kien hemm tibdil wara l-ewwel kimoterapija. ALIMTA jintuża wkoll fit-trattament ta’ pazjenti b'stadju avvanzat tal-kanċer tal-pulmun fejn il-marda nfirxet iżjed wara li tkun intużat kimoterapija inizjali oħra. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA ALIMTA TUŻAX ALIMTA - jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal pemetrexed jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati f’sezzjoni 6). - jekk qiegħda tredda’, trid twaqqaf it-treddigħ waqt i Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ALIMTA 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni ALIMTA 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ALIMTA 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 100 mg ta’ pemetrexed (bħala pemexetred disodium). _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull kunjett fih madwar 11 mg ta’ sodium. ALIMTA 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 500 mg ta’ pemetrexed (bħala pemexetred disodium). _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull kunjett fih madwar 54 mg ta’ sodium. Wara r-rikostituzzjoni (ara sezzjoni 6.6), kull kunjett fih 25 mg/ml ta’ pemetrexed. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. Trab lajofilizzat bejn abjad u isfar ċar jew isfar ħadrani. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Mesoteljoma plewrali malinna ALIMTA flimkien ma’ cisplatin hu indikat fit-trattament ta’ pazjenti li għadhom ma rċevew ebda tip ta’ kimoterapija u li għandhom mesoteljoma plewrali malinna li ma tistax titneħħa kirurġikament. Kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar ALIMTA flimkien ma’ cisplatin hu indikat bħala l-ewwel linja ta’ trattament f'pazjenti li għandhom kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar u li jkun lokalment avanzat jew metastatiku. Dan ħlief meta l- istoloġija turi li fil-biċċa l-kbira ċ-ċelluli jkunu tat-tip squamous (ara sezzjoni 5.1). Ħlief meta l-istoloġija turi li ċ-ċelluli jkunu l-iżjed tat-tip squamous, ALIMTA huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta’ manteniment tal-kanċer fil-pulmun mhux b’ċelluli żgħar li jkun lokalment avanzat jew metastatiku f’pazjenti fejn ma kienx hemm progress fil-marda immedjatament wara l-kemoterapija bbażata fuq il-platinum (ara sezzjoni 5.1). ALIMTA huwa indikat bħala mono Прочетете целия документ