Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonă clorhidrat
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Pioglitazona este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2:ca monoterapie:la pacienți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, la pacienți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin;o sulfoniluree, numai la pacienții care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree;ca terapie orală triplă în asociere cu:metformin și o sulfoniluree, la pacienții (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble. Pioglitazona este, de asemenea, indicat pentru combinație cu insulină în diabetul de tip 2 zaharat la pacienții cu control glicemic insuficient în insulină pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței..
Revision: 30
Autorizat
2000-10-13
30 B. PROSPECTUL 31 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ACTOS 15 MG COMPRIMATE ACTOS 30 MG COMPRIMATE ACTOS 45 MG COMPRIMATE pioglitazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Actos și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Actos 3. Cum să luați Actos 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Actos 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACTOS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Actos conține pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulți, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acționat corespunzător. Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă. Actos vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului. Actos poate fi administrat singur la pacienții care nu pot lua metformin și la care tratamentul însoțit de dietă alimentară și exercițiu fizic nu a reușit să mențină sub control concentrațiile zahărului din sânge sau poate fi adău Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate Actos 30 mg comprimate Actos 45 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Actos 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 92,87 mg (vezi pct. 4.4). Actos 30 mg comprimate Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76,34 mg (vezi pct. 4.4). Actos 45 mg comprimate Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114,51 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Actos 15 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față. Actos 30 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „30” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față. Actos 45 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „45” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenție în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos: în MONOTERAPIE - la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței. 3 ca TERAPIE ORALĂ DUBLĂ în asociere cu - metformin, la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la p Прочетете целия документ