Zalasta
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-03-2024
Данни за продукта
(SPC)
08-03-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-11-2008
Активна съставка:
Olanzapin
Предлага се от:
Krka
АТС код:
N05AH03
INN (Международно Name):
olanzapine
Терапевтична група:
Psycholeptika
Терапевтична област:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Терапевтични показания:
Olanzapin ist zur Behandlung von Schizophrenie indiziert. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Каталог на резюме:
Revision: 20
Статус Оторизация:
Autorisiert
Дата Оторизация:
2007-09-27
Листовка
81
B. PACKUNGSBEILAGE
82
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZALASTA 2,5 MG TABLETTEN
ZALASTA 5 MG TABLETTEN
ZALASTA 7,5 MG TABLETTEN
ZALASTA 10 MG TABLETTEN
ZALASTA 15 MG TABLETTEN
ZALASTA 20 MG TABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zalasta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zalasta beachten?
3.
Wie ist Zalasta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zalasta aufzubewahren?
6.
Inahlt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALASTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zalasta enthält den Wirkstoff Olanzapin. Zalasta gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Zalasta dem Widerauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit
bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-
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Данни за продукта
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Zalasta 5 mg Tabletten
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Zalasta 10 mg Tabletten
Zalasta 15 mg Tabletten
Zalasta 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40,4 mg Lactose.
Zalasta 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80,9 mg Lactose.
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 121,3 mg Lactose.
Zalasta 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 161,8 mg Lactose.
Zalasta 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 242,7 mg Lactose.
Zalasta 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 323,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
3
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken.
Zalasta 5 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „5“.
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „7.5“.
Zalasta 10 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „10“.
Zalasta 15 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „15“.
Zalasta 20 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Präg
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